进口化妆品备案代理时间为什么要如此长

房子比工作更难找,但他们依然选择来这奋斗打拼。
这一天几乎全村的老百姓都到他们家里道喜祝贺。
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  在美丽修行的后台,每天都有人问关于三无的问题:
  某某品牌是不是三无?
  微商是不是三无?
  分装的纯露是不是三无?
  淘宝的芳疗师DIY产品是不是三无?
  朋友圈和微博也有不少转发关于如何去药监局查询辨别三无,但是几乎没有几个是说全面了的。今天,小编就要带大家探一探药监局的大迷宫。
  不过,一入局内深似海,药监局这个神秘组织可不是那么容易探出究竟的。
  前方高能,请耐心闯关。
  到底什么叫三无?
  “三无”一般指无生产日期、无质量合格证、无生产厂名,与违禁添加和假货不同。如果你知道去国家药监局查产品备案来判断是否是“三无”,那么恭喜你,你已经不是一般人了。
  化妆品和药监局到底是什么关系?
  我们先来理清四个定义:
  1)关于化妆品的定义
  世界各国(地区)的法规规定略有不同。在我国,《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品,分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。
  2)关于特殊用途化妆品的定义
  指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒的化妆品。
  3)关于非特殊用途化妆品的定义
  不宣称含有以上特殊功效的就是非特殊用途化妆品,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。
  举个栗子:大家最常用的用在面部产品中,美白和防晒是特殊用途,其他的基本都是非特殊用途。
  4)关于进口化妆品的定义:
  可以简单地理解为国外生产,国内销售的化妆品。
  那么,这些不同定义的化妆品到底和药监局有什么关系?
  简单说,所有合法上市的化妆品都需要在药监局备案,纳入药监局监管的体系。但是药监局有国家药监总局和下属各省局,分别承担了不同类型化妆品的监管。这个是根据《?化妆品卫生监督条例?》而制定的。
  需要到国家食品药品监督管理总局(CFDA)备案的产品是:
  1)所有的进口化妆品,不管是非特殊用途,还是特殊用途。
  2)国产的特殊用途化妆品。(注意:是特殊用途,不含非特殊用途)
  备案查询的官网:
  需要到各省药监局备案的产品是:
  国产非特殊用途化妆品
  再次注意:国产非特殊用途化妆品的监管部门不是国家总局,而是各地省局。所以,很多国产化妆品在国家总局的网站上是无法查询到的。
  实战演习药监局查询闯关
  CFDA官网设计高(qi)明(pa),一不小心就是查无此货,误认为是“野草”,所以一定要仔细检查每一个步骤。
  下面以进口化妆品雅诗兰黛小棕瓶为例,给大家演示一遍:
  Step 1:进入CFDA官网,点击右上边“化妆品”。
  Step 2:进入化妆品专题页,在左栏公众查询处输入雅诗兰黛特润修护肌底透精华露,名称一定要准确!拒绝错字!拒绝别名!只认官方名称!点击查询。
  Step 3:进入查询结果页面,有一条查询结果。
  Step 4:点击进口化妆品,展开内容,再点击展开出来的化妆品名称。
  Step 5:进入详情页,可看到生产企业、在华申报责任单位、有效期等信息,点击最后的一项产品技术要求,查看详细内容,还可以查看产品成分等信息。
  Step 6:查看产品成分表,可以看出在国家药监总局的备案里面,是生产工艺和成分的备案,成分按组份排列,组分中水和防腐剂往往会重复出现,是因为很多组分都有水和防腐剂。
  而产品包装上注明的成分按含量从多到少排列,低于1%的随机排列。
  所以两个成分表,其实成分是一致,主要是顺序会有差别,第一眼看上去感觉很不一样,仔细看都是顺序不同。
  (备注:美丽修行的成分数据大部分是同步药监局。也有人工补录和调整的是按照产品标签顺序。)
  我相信大家已经学会在国家药监总局查询特殊用途化妆品和进口化妆品的备案了。但检查再三,是不是很多知名国产化妆品查无结果呢?难道它们都是“三无”化妆品?
  前面我们说了,非特殊用途的国产化妆品在各省药监局备案,有个类似内部的专属网络备案平台,百度都搜索不到这个网站和入口,连个正规网址都没有,一般人我还不告诉他~
  以国产佰草集为例,在CFDA只有51条备案,但在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上可以查到481条备案!
  所以,就算是同一个国产品牌,查询的入口也不光是国家药监总局,而是根据化妆品分类有2个不同的查询入口。
  同时,在国家非特殊用途化妆品备案服务平台上你会看到同一个化妆品却有两个不同的备案方,这又是什么原因呢?原来非特殊用途化妆品的品牌方和实际生产方需要各自在此备案。
  比如下方这个佰草集的唇膏,品牌方是上海家化,但是实际生产方是上海创元,两家公司都和这个产品有关,就需要以各自公司的名义同时各自备案。
  是不是被这些绕的很晕了呢?隐藏的这么深的几个不同入口,还对应不同的分类,高大上的药监局完全没有照顾我们的智商,大家往往都是傻傻分不清,各种懵逼。
  得瑟地说一下,美丽修行整合了多方面数据,汇集了几乎所有的药监局备案数据(会有1-2个月的时间差),药监局没有的海外产品也收录了不少哦。而且APP,官网,微信公众号全都可以查询,是不是很方便大家一健查询呢?例如,用美丽修行APP查询理肤泉儿童特护防晒乳霜SPF50+,只需在首页输入产品名就可以查看产品安全系数和全成分表,操作简单,信息详细。
  微商=三无?
  很多人对微商很痛恨,觉得微商就是三无,恨不得每天扒皮吊打微商,但据我们所知,其实随着法规的推进和完善,国内大部分化妆品,包括微商产品都已经走了药监局备案程序,不然工厂抓到要罚款,严重的甚至影响年审。现在一个新工厂的生产许可证已经审批很严,在备案上铤而走险的已经不多,也不划算。
  虽然药监局备案很重要,但也不是多了不起的事。很多微商都把有药监局备案作为极高的荣誉一样,其实这种炫耀真的很可笑。
  药监局备案只是一个化妆品的合法身份。说明其在监管体系下,每个化妆品都有一个备案号,接受药监局监管,就和每个人都要有身份证一样,每个店铺和公司要有营业执照一样。你出门随时带着身份证,需要时给别人验证身份,但你没见过光凭有身份证就炫耀自己是牛人的吧。
  微商洗牌好几轮了,现在不备案出来骗人的已经很稀少了,因为会被吊打的很惨。一些也会选择好的配方和工厂生产,更多的是有个备案就出来瞎吹,嗯嗯,有空了来出一个微商红黑榜。
  药监局备案与产品质量无关
  在药监局备案这一程序始于2004年。经过多年的发展,2015年起已经全面实行强制性备案。这是很有益的一项举措,很大程度上规范了化妆品行业的发展。
  一般国产非特殊化妆品完成备案需要一两个月,但是进口化妆品和国产特殊化妆品完成备案则往往需要长达一年。从这个角度看,进口产品和国产非特殊化妆品的审核是更加严格的。
  根据不同类型的化妆品,备案的流程和所需要经费,检测项目、报告都有不同,这里比较专业,就不展开详述了。
  在药监局备案的同时,产品需要做好第三方检测报告,以备药监局随时抽查。但药监局对产品功效及相对优劣并不作判断。
  完成了备案只意味着可以合法上市,能够大批量的进入市场流通,与产品质量好坏无关。就和汽车上了牌照才能上路一样。上牌照与车的好坏无关。
  重要的事情说三遍:
  药监局备案与产品质量无关。
  药监局备案与产品质量无关。
  药监局备案与产品质量无关。
  一个化妆品的好坏,和研发,配方、生产工艺都密切相关,也可以在用户的大量反馈和点评中反映出口碑,这些才是关键因素。
  无备案=三无?
  在CFDA和非特殊用途化妆品备案服务平台上无备案就一定是“三无”化妆品吗?其实也不是那么绝对,还存在个别特殊情况,属于合理的“三无”。
  是不是要大跌眼镜?三无还有合理的?
  1) 一个就是你绝对知道的代购啦。很多国外上市的化妆品并没有进入中国市场流通销售,所以在国内未备案,但这些产品在海外已经符合生产国的相关规范。美丽修行也会补录这些海外产品的数据。
  2)医院和实验室自制。一些医院会自己配制一些常见的尿素霜、维E乳,维E霜等,贴一个医院简单的标签,这些护肤品成分简单,价格便宜,经常是医院员工内部福利,也会开给一些皮肤病人用于日常护肤。
  一些工厂实验室也会有一些研发样品在内部流通。但这些产品属于小范围内免费福利或者交易,不属于正式产品,不会进入正式的大范围流通渠道,所以一般没有备案。当然有些内部员工也把这样的非流通产品倒卖到万能的淘宝。
  关于徘徊在法规边缘的DIY自制护肤品
  还有一类徘徊在法规边缘的――DIY自制产品,在某些国家和地方合法,但在中国没有合法身份。很多芳疗师学习国外的芳香疗法,也配置一些精油,DIY一些油膏、洗发水、洁面,甚至乳霜,精华等。
  但要注意的是,这些产品并未通过国家相关部门的检测,你的使用单纯建立在对制作者的个人信任上,风险未知,一旦有问题是没法追究法律责任的。
  要说到淘宝上的分装纯露,其实理论上可以作为农产品或者化妆品原料分装出售,就和分装自家压榨山茶油相似,但是质量鱼龙混杂。现在很多纯露和DIY护肤品为了进入正规渠道流通销售,也开始转到工厂分装和生产,走备案的流程。
  关于手工皂和DIY护肤品,具备一定知识的爱好者自己DIY自己玩一些简单的产品,分享给周围朋友问题不大,但是没有三证和药监局备案是不能大范围流通销售的,建议大家去真魅博客搜索DIY,就可以看到很多专业的分析DIY产品的文章,这里不展开详述了。
  三无、违禁添加和假货的区分
  这三个不同的概念,常常有人混淆,在这里给大家区分下。
  “三无”上面已经说了很多了,忘记了的爬楼上去慢慢看。
  违禁添加就是产品内检测出含有一些明确禁止添加的成分,如激素、重金属等。不乏一些已经在药监局备案的产品,在抽查的时候,被发现有违禁添加。
  这类产品一经查证都会在CFDA官网以及各省药监局官网化妆品专页通报(如下图):
  违禁添加的新闻不要随意道听途说,莫名恐慌,以药监局官方的通报为准。
  假货指的是以假乱真,冒充正版产品,实际掺杂或掺假,质量低劣的产品。产品真假就不在药监局管辖范围内了。试问打假哪家强?找工商局,看315就对了。
  这三只祸害人的小妖精太会迷惑人心,送此文给大家做护身符,让所有妖精都原形毕露~最后建议大家从正规渠道购买经得住市场检验的正规产品,购买前上药监局或用美丽修行APP查查备案和成分都是很好的防范方法。
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虎桥的服务理念:站在客户的角度思考问题,以长期合作的态度解决问题。提供高品质服务的同时利用操作技巧为客户降低运作成本,实现虎桥和客户的共赢,为实现长期合作,发展成为合作伙伴奠定基础。为您详细解答关于化妆品进口事宜,希望能给您带来一些有用的信息,也希望能有进一步合作。
进口化妆品分为两类:
进口非特殊类(普通类):
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾)甲用品
进口特殊用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、美乳类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类#
7、除臭类# 8、祛斑类#
9、脱毛类#
说明:标有*的需做人体试用试验,标有#的需做人体斑贴试验。
根据我们经验,进口非特殊类(普通类)需要4个月就可拿下批件,进口特殊用途类需要6到7个月方可取得该批件。
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化妆品进口备案要多长时间|多少费用
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进口化妆品是不是一定要做备案
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北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司成立于2002年。是一家专...
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&国外化妆品准备进入中国的第一步,就是向国家食品药品监督管理局(State Food and DrugAdministration)申报"进口特殊用途化妆品备案凭证"及"进口非特殊用途化妆品备案凭证".其中需要参考的相关法规有:
《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准 1989年11月13日卫生部令第3号发布)
《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号发布)
《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(选自卫生部关于印发健康相关产品卫生许可程序配套文件的通知卫监督发[号)
《化妆品卫生规范》(2007年)
《消费品使用说明 化妆品通用标签》2008版
《定量包装商品净含量计量检验规则》2005版
《化妆品命名规定》
《化妆品命名指南》等以及储多公告、通知等等.
&&&鉴于许多国外厂商及进口商对国内的行政法规不了解,误以为在国外正常销售的化妆品就一定符合国内的申报要求,贸然申报造成时间及金钱的浪费,最后却以失败告终.产品无法进入中国市场销售.自2010年4月1日新法规开始执行起,网上流传的申报流程很多关键性的地方已经有了很大的变化,为了减少客户的申报时间,避免不必要的损失,我公司特别总结了新法规下的申报流程,最大程度的简化复杂的进口化妆品申报程序,为客户解读法规,提供成功模版,帮助客户快速准备资料,以完成化妆品进口中国的前期准备.
进口化妆品注册(化妆品备案)流程:
1 &审配方 &先将准备申报的化妆品资料发到我公司审核配方。(这是所有申报环节中的重中之重,并不是在国外正常销售的化妆品就一定符合SFDA的标准!)确定拟申报的化妆品种类。
2 确定在华申报责任单位,准备授权书等官方文件,翻译、公证及认证等。
3 在华申报责任单位的备案,申请申报进口化妆品的用户名及密码。
4 在华申报责任单位备案通过后,准备送检资料,样品送检。
5 准备其它官方资料,翻译并公证。
6 检测合格,整理、编写及提交符合法规及条例的申报资料,向受理中心递交资料。
7 跟踪受理状态,如有补正意见及时修正,直至取得备案凭证,核对凭证信息,完成申报工作。
北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司(简称GCC)是国内最早从事(MOH, CFDA)化妆品和医疗器械等注册申报和政策法规咨询的公司之一 ,公司拥有一支高效率的成熟的专家队伍,依靠悉心周到的服务和丰富的人力资源,可以为您的产品注册提供准确、快捷的优质服务。GCC于2003年注册成立,十年来专注于化妆品领域的注册申报和政策法规的咨询GCC化妆品注册部:
特殊用途化妆品技术QQ群: &&E-mail: &Tel:(赵小姐) & 网址: &&&&微信公众账号:cosmetic &
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