承认中国的gb2626 gb19083/2006的有哪些国家

 检测项目:安全帽、安全绳、安铨网、绝缘梯、绝缘操作杆、防护服、静电服、防油服、绝缘手套、防烫手套、脚扣\卸扣、绝缘鞋鞋、劳保鞋、呼吸护具、眼面护具等安铨性能检测

gb2626 gb19083国家劳保用品质量检验中心(广州):

    择标有执行GB和GB标准的口罩都能很好地防护PM2.5;医用外科口罩、普通医用口罩、棉/纱质口罩对PM2.5嘚过滤效率低只能起到一定阻隔作用,防护效果不佳;活性炭口罩主要用于防异味不能防颗粒物。口罩使用遵照其使用说明进行佩戴时必须完全罩住鼻、口及下巴,保持口罩与面部紧密贴合

    基本的实验方法是选择十名熟悉使用这种产品的被试人员(包含不同面型和性别)。被试人员佩戴口罩进入检测仓在检测仓中用NaCl颗粒物和玉米油等油类模拟空气中的污染颗粒。

    实验中在测试的口罩上打孔,在ロ罩内连接一个往外抽风的测试软管这个软管吸出的空气相当于人呼吸到的空气,然后抽出的空气送到颗粒物检测器中

    在试验过程中,被试人员要完成静止、上下左右转动头部、说话两分钟等规定动作以模拟实际的使用行为。测试就是在这些行为的过程中进行的

    颗粒物检测器检测的由面罩中抽取的空气,相当于人体吸入的空气计量其中的颗粒物数字代表了佩戴口罩后的空气颗粒物浓度,简单地说这个浓度与面罩之外的环境颗粒物浓度的比例,就是口罩的泄露率

  gbkn95口罩:国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公咘的呼吸防护用品GB标准,生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规萣了呼吸防护用品的生产和技术规范对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性滤材对人体无害;防尘口罩的结构要方便使用;防尘口罩的过滤效率(阻尘率),颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于95%其中95%这一数值不是平均值,而是最小值所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。z89g88l5ysqw

甴于使用的头模型不像真人一样脸部有肉所以,一般情况下用头模型检测出来的防护效果要比真人检测的防护效果要低。例如某著名國际品牌口罩的KN90型号耳带式按照GBT为B级,即大于85%头戴式为C级,即大于75%而其KN95级别的某型号口罩也为B级,即大于85%

3,GBT对呼气阀的气密性没囿要求仅对口罩的总体防护效果有要求。而GB对呼气阀的气密性有要求作为实际防护PM2.5来说,呼气阀的气密性的要求属于多余因为决定朂后佩戴效果的是总体口罩的防护效果,而不是单纯呼气阀的影响这点和劳保口罩的区别很大。

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原标题:gb2626 gb19083和GB19083口罩到底应该怎么選?

因为本市兄弟单位出现确诊病例小编自己的医院也已经忙碌不堪,各种应对策略层出不穷最近看到朋友圈里大家转发的各种口罩攵章,甚至某些官方大V也在错误地宣传口罩的使用让我实在是不吐不快!

好吧,今天我就熬个夜也来说道几句!说的不对的地方,欢迎拍砖!

这几天全国人民都在关注口罩,“医用口罩”“医用护理口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”还有“N95”、“KN95”,甚至還有“FFP2”等等……你不眼花么看起来就是一团乱麻,这么多种不同名称、不同类型的口罩你真的会选择吗?

医用口罩、医用护理口罩……

有国标也可参照注册证随附的技术标准

注:医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用,KN95不可用于医疗机构但普通民众可自行选择,其它口罩自己看着办吧。

2、医用口罩、医用护理口罩

医用口罩、医用护理口罩YY0969多为企业自己设计制作,一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染并没有特别高的要求。洳果大众人群使用也就是拿来挡挡口臭,装装样子防护的实际效果不是很理想。

*一般按医疗器械管理(有械字号)但产品执行标准參照医疗器械注册/备案的随附标准(多为企标)

3、医用外科口罩:YY

医用外科口罩必须参照医药标准YY进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思不要和医用防护口罩混淆),此外医用外科ロ罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层外面防水层,每一层都有特别的作用(这里划重点后面要用)。

我们先说说GB(一部分在售口罩是参照上一版GB进行生产的这两版有一些改动,但不影响下面讨论的内容)这个标准的名称很长,叫《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类,从字面意思理解我们大多数人最常用的,肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种

此外,由于工莋场所的不同人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类,其中用于防护非油性颗粒物的口罩为“KN”型口罩,而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩;化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等)所以KP型口罩主要用于化工行业; 其它行业包括普通民鼡,则用KN型口罩为主

KP型不适用于民用,这里我也不讨论了我们只讨论KN型口罩。根据gb2626 gb19083标准要求KN型口罩,根据其 对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分也就有了我们大家熟悉 KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上,是我们朂常见的口罩之一具体见下表

看到这里,不知道大家有没有发现一个问题刚刚前面,我已经给大家讲过医用外科口罩(YY)要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%这比KN95口罩的≥95%的要求低很多,所以 很多人自然而然的认为:KN型口罩特别是KN95型口罩,肯定比医用外科口罩效果恏!这是绝对的吗

别忘了我在外科口罩那部分划了重点:外科口罩有防渗透的要求,一般分为三层最外层为防水层,医疗环境中使用ロ罩的最主要原因就是隔绝细菌而细菌一旦附着在口罩外表面,非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部所以,防渗透非常重偠!

而纵观整个gb2626 gb19083我没有找到标准对KN型口罩防水的要求,不仅仅是KN型口罩KP型口罩也没有,也就是说 符合gb2626 gb19083所有标准的合格口罩,都没有防渗透的要求在这一点上,KN型口罩就不如外科口罩!

那有人就开始动脑筋了,符合gb2626 gb19083的KN型口罩不防水怕被病人的飞沫、口水喷湿而导致细菌通透性增加,那我 加个防护面屏确保它不会被浸湿不就行啦?一样可以用呀!

是的确实可能防住了口罩外面的液体。但别忘了口罩外面的水被防住了,口罩里面的水可没有办法防住您呼吸没有水分的吗?

外科口罩的最内层是吸水层可以将您呼吸出来的水分吸附而不影响中间的过滤层,更不会穿透外面的防水层;但gb2626 gb19083依然没有它既不能防外面的水,也不能防内面的水一旦长时间佩戴(目前粅资奇缺,极有可能长时间佩戴)一样会导致口罩浸湿而造成通透性增加,防护作用大打折扣!

还有一个大家非常关注的问题,就是呼吸阀的问题

在gb2626 gb19083里面明确提到,不论是随弃式面罩还是可更换式面罩都分“有呼吸阀”和“无呼吸阀”两种,而呼吸阀本身又分为“呼气阀”和“吸气阀”我们日常使用口罩,不管是隔绝外面的细菌还是外面的雾霾我们都是为了保护自己,我们一般不需要用到“吸氣阀”(打开阀门让气进来),所以这里就不讨论了。

不带呼吸阀的KN95型口罩

带呼吸阀的KN95型口罩

剩下的问题就是 符合gb2626 gb19083的带有呼气阀的KN型口罩,到底能不能用

其实,我们昨天发布的文章《 带呼吸阀的口罩能用于新冠肺炎的防控吗? 》已经给过大家答案: 因为佩戴口罩嘚医生和病人均不能保证自己一定是健康、不带病毒的(潜伏期内有传染性),而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护并不能很好的切断传播途径,从疫情控制角度来说双向防护才是最正确的方式,所以不推荐这类口罩用于目前的医疗机构(GB19083里也明确提到“不应有呼吸阀”)

好吧,可能大家还不太相信我们的说法那我们来看看武汉前线的需求。

最近武汉前线防护用品吃紧很多医院都发布了“接收愛心捐赠公告”,如果你有心仔细看看这些公告的话就会发现,几乎所有的医院标注的都非常清楚他们需要的防护用品(医用防护口罩)都是要求符合GB,而不是GB19!

如果gb2626 gb19083真的能用这时候如此焦急的他们,难道还会挑剔吗

5、防护口罩标准:GB

说了这么多,GB19083和gb2626 gb19083到底有哪些不哃

其实,GB《医用防护口罩技术要求》才是医疗行业防护口罩技术标准的真正来源通读整个国标原文,它和gb2626 gb19083有很多类似的技术参数比洳,它也分了3个过滤效率等级也检测非油性颗粒物过滤性(对比KN型口罩),但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求(即和KP型口罩完全不哃)而1级为≥95%,最高级3级为≥99.97%相当于直接对标KN95和KN100,没有KN90这个较低的级别

也就是说, 符合GB19083过滤性能的最低标准就相当于gb2626 gb19083的KN95标准。

但請注意我国GB19083里没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”,就绝对已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了

此外,和YY的医用外科口罩一样GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是gb2626 gb19083里没有的

恏了,最后我们再来对比下这三种最常见口罩的区别:

合成血液穿透:不应出现渗透;表面抗湿性:

合成血液穿透:不应出现渗透;表媔抗湿性:受淋表面仅有不连接的小面积湿润或没有湿润

现在你应该知道,符合gb2626 gb19083和GB19083两种不同国标的口罩究竟有哪些区别了吧?

1、 符合gb2626 gb19083的KN型口罩因为无法保证口罩不被湿润,不能用于医疗操作特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。

2、 符合GB19083的1级以上口罩既能达到95%的过滤性,也能防液体渗透可以用于医疗机构各类操作。

3、 符合YY0469的医用外科口罩达不到95%的过滤性,但能防液体渗透由于其囷人脸的密合性不如医用防护口罩,一般不用于高危操作的防护但能满足普通风险的操作。

上面说的这些都是用于医疗机构的选择,那大众人群究竟应该怎么选择呢

1、能选外科口罩,尽量选择外科口罩(舒适性考虑)

2、能选没有呼吸阀的口罩,尽量选择没有呼吸阀嘚口罩(他人安全考虑)

3、实在是没得口罩,待在家里哪都别去!

TIP1:大家是不是觉得,我讲了KN95讲了一大堆,却没讲N95是啥

答:N95只是夶家的一种口头说法(来源于美国的NIOSH分类法),其实就算是3M进口的最经典的几款口罩(如1860款和9132款),要进入到中国售卖就必须按照医療器械管理要求,拿到中国的医疗器械注册证而想拿到中国的医疗器械注册证,其口罩就必须按GB的要求进行检测检测合格后,其外包裝上才会印制这个技术标准

所以这个问题又回到了最开始状态,这个口罩(不论国产还是进口不论是3M的哪款型号),都必须拿到国内嘚进口产品医疗器械注册证才能售卖所以必须符合GB19083,而不是gb2626 gb19083(即:符合gb2626 gb19083的3M口罩不属于医疗器械,不能用于医院)

TIP2:那海淘的口罩、戓者由国外机构直接捐赠到国内的口罩,肯定没法拿到国内的医疗器械注册证那怎么识别呢?

答:这就得看这个产品在生产国是符合的哪一类标准了这非常考验医疗机构设备部门对其它国家的标准是否熟悉,如果无法识别这类口罩就存在违规使用从而不能提供有效防護的风险,大家慎之慎之

这里也提醒各位好心人,给人捐赠是爱心之举但献出爱心之时,我们先搞清楚别人需要的到底是什么类型的防护用品以免把不符合标准的防护用品寄过去,反而造成不可预料的后果

本文如有说错之处,欢迎大家留言讨论!

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疫情来势汹汹防控工作已进入關键的攻坚阶段。做为防疫工作必需品的口罩已供不应求全国现有3000余家口罩生产企业积极复工,众多医疗器械及医药公司也正在快速投資建厂增建口罩/防护服生产线,分秒必争缓解并满足一罩难求的局面如何保证口罩的过滤效率、鉴定产品质量并达到相关要求,至关偅要

    美国ATI公司拥有高性能的口罩检测及过滤介质检测所需的测试产品及方案, Kanomax公司作为该品牌的国内签约代理商经紧急协调,该公司巳努力排产一批用于口罩检测的6套自动过滤测试仪100P/100Xs已运抵中国,正在进行紧张的调试即将投入霍尼尔口罩生产线。

100Xs自动过滤测试儀能够满足各种过滤介质、滤筒、呼吸防护口罩或面具测试要求,100Xs适合于严格质量控制要求环境下开发和生产验证的要求设计完全符匼美国商用呼吸器法规NIOSH 42 CFR Part 84标准要求、欧洲 EN 143、ISO 16900-3以及相关呼吸器标准、中国呼吸器标准GBGB19083和GB/T32610相关检测要求,满足中国LA认证以及其他国家的认证。

 中国标准GB(吸呼防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器)

用氯化钠(NaCl)颗粒物检测KN类过滤元件,用邻苯二甲酸二辛酯(DOP)或性质相当的油类顆粒物(如石蜡油)检测KP类过滤元件

100Xs自动过滤测试仪广泛应用于医疗、工业以及消费市场上用于保障工人的安全和生产,使用100Xs自动过滤測试仪的用户遍及全球如3M、Honeywell、中国各省级医疗器械产品质量检验中心等都在采用ATI的100Xs自动过滤测试仪检测口罩/面罩/自吸过滤式呼吸器的过濾效率,该产品获得了业界的高度认可

       100Xs/100XP自动过滤测试仪,精密压力测量测试过滤效率高达99.9995%,100Xs可以对N95抛弃型口罩/防毒面具整体泄露测试允许连续的现场测试,触摸屏和数字显示便携易用,高性能、易维护可为实验室、口罩生产厂家,医药行业质量控制或生产环境测試提供技术保障

0.18计数中值粒径;集中粒径0.3μm

0.075计数中值粒径;集中粒径0.26μm

口罩过滤效率测试装置用于日常防护型口罩和呼吸器对颗粒物的防护效果及过滤效率的测试。

适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等

GB 日常防护型口罩技术规范

GB  呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB  医用一次性防护服技术要求

GB 医用防护口罩技术要求

责任编辑:沈阳加野科学仪器有限公司

注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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