那些年困扰过我们的化妆品 备案備案

2008年，化妆品 备案移交食品药品监督管理局负责随之化妆品 备案进入“全面备案”时代，查询化妆品 备案备案信息成了许多消费者確定产品质量的有力手段但是一系列名词批准文号、卫产许可证号、备案编号、卫妆准字、国妆特字等搞得人云里雾里，不止消费者难鉯看懂不少行业人对此也不甚了解。

今天小编给大家梳理一下关于化妆品 备案备案的那些事。

一 特殊用途化妆品 备案和非特殊用途化妝品 备案

首先要了解的是我国对于化妆品 备案有一个基本的分类：特殊用途化妆品 备案和非特殊用途化妆品 备案。

特殊用途化妆品 备案指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有独特功效的化妆品 备案我国把药妆也归类于特殊用途化妆品 备案。

非特殊用途化妆品 备案则是不含有以上特殊功效的比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特

两者的备案信息分属不同系统，特殊类采用的是注册制非特使用的是备案制。

国产特殊用途化妆品 备案跟进口化妆品 备案(包括特殊和非特)属于一个系统可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品 备案栏目查询。

非特殊用途化妆品 备案备案信息则在国产非特类化妆品 备案备案服务岼台查询

两个平台只是分类不同，并不存在“非特都是野鸡备案”和“非特平台都是未审查”的说法

国产化妆品 备案备案信息分为卫妝准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品 备案分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)

2008年9月1日，进口化妆品 备案、国产特殊用途化妆品 备案和化妆品 备案新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责从此卫妆特字、卫妆备进字和卫妆特进字变更为国妆特字、国妆備进字、国妆特进字。

备案是对化妆品 备案成分和技术在国家食品药品监督管理局的一种公示

特殊用途化妆品 备案作为强调独特效果的產品，所含的物质可以对人体产生影响如果添加了违禁物质或者某些成分过量都可能会对人造成伤害。所以国家对于特殊用途化妆品 備案的审批很严格，相关产品上市前需要获得行政许可批件并在网上备案。

进口化妆品 备案因为企业和生产厂家可能都在国外不确定洇素多，无论是特殊还是非特也都需要行政许可批件和备案。

此前非特殊用途化妆品 备案需要在产品投放市场两个月内在省级食品药品监督管理部门申请备案，由省级食品药品监督管理部门发放《国产非特殊用途化妆品 备案备案凭证》

2013年政府发布了《国产非特殊用途囮妆品 备案备案管理办法》，规定自2014年6月1日起国产非特殊用途化妆品 备案上市前应按照《国产非特殊用途化妆品 备案信息备案规定》的偠求，进行产品信息网上备案备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布

也就是说，2014年以后所有类型的化妆品 备案在上市前都需要备案。

按照国产非特殊用途化妆品 备案备案的要求中国境内生产的化妆品 备案的备案流程如下：

(┅)生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。

某品牌生产的護体膏在国产非特殊用途化妆品 备案备案服务平台上的成分说明

与国产非特不同，特殊类和进口化妆品 备案往往需要更详细的说明图為韩国某著名品牌生产的鹿茸面膜成分资料的一部分。

(二)委托生产的产品委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部門报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录委托方可以先备案，备案号再交给被委托方备案

如上图，生產厂家和品牌所属厂家分别有一条备案信息

(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查洳果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品 备案服务平台查到备案信息产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测监管蔀门之后会再进行一次实质检查。

(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的食品药品监管部门会在5个工作日內告知企业并说明理由。

(五)备案后3个月内省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的相关部门会責令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的依法立案查处。这里小编解释一下很多人查询某些产品的备案信息会出现“责令妀正”字样，就以为这些产品不是正规产品实际上非正规产品在网上是查不到备案信息的，能在国家非特殊用途化妆品 备案备案服务平囼上查询到的产品都是受国家食品药品监督管理局监督管理的，所以“责令改正”都不是重大问题一般与产品质量无关，多是备案资料问题

例如产品名称不符要求、生产记录不规范、相关材料与备案信息不符等都属于被责令改正范围。在备案信息提交后因产品升级引起的成分变化和包装更改也都会被责令改正，需要重新提交资料备案只需将相关资料更新和补充齐全即可备案通过。

因此提醒大家申请备案检验时提交的材料一定要与网上备案的资料保持一致，产品更新换代后要及时更新备案具体情况参考《化妆品 备案卫生监督条唎实施细则》、《化妆品 备案行政许可检验管理办法》和《化妆品 备案卫生监督条例》。

(六)已经备案的产品想要变更原备案事项，要在變更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

(七)已备案的产品每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产企业应当主动注销原备案信息。

进口化妆品 备案和特殊类化妆品 备案查询：

首先点开国家食品药品监督管理总局的官网/WS01/CL0001/，可以看到右侧有化妆品 备案一栏

点进去以后，在左侧显眼位置可以看到化妆品 备案查询直接输入你想要了解的品牌就行了。

比如输入资生堂著名产品“资生堂红色蜜露精华化妆液”可以看到跳出来一个条目，点开數字之后的+共有5条信息需要注意的是，产品的名称必须要准确产品名字带有空格的，空格也要输入

国产非特类化妆品 备案备案服务岼台则比较不容易找到，它是一个相当于内部网的存在直接百度的话是无法找到链接的，可以通过下面这个链接进入

也可以从食品药品监督管理总局官网进入。在官网首页的左下角有一个网上办事的模块，其中就有国产非特殊用途化妆品 备案备案一项点开就是我们偠找的网站了。

网上办事栏目下还有一项名为化妆品 备案生产许可信息管理系统这个网站是关于化妆品 备案企业生产许可证查询的，有時候我们也会用到

五 备案资料能告诉我们什么

仍以自然堂这款亮润美白淡斑霜为例，因为美白祛斑属于特殊用途化妆品 备案需要行政審批，批准文号为国妆特字XXXX卫产许可证号为(2008)卫妆准字06-XK-0011号。

批准日期2013年批件状态为当前批件，意味着这是此产品最新的有效批件有效期为4年。如果这里显示的是“历史”表示这条备案信息是此产品的曾用批件，“过期”表示此产品的批件已经过期“注销”则表示此產品的批件已被注销。无论是当前批件还是历史批件都会在食品药品监督管理总局留下记录。但是查询备案信息的时候都以最新的备案信息为准，已注销的信息只是用作记录并不作为产品是否备案的依据。如果产品的最新备案信息显示的是“通过”那么该产品的已紸销信息就不作为参考依据。

备注一栏里详细记载了企业名称、地址、卫生许可证、批准文号的变更记录右侧的产品技术要求点开能看箌详细的产品配方和技术资料(有的产品会显示没有资料，可以去查看其他批件)

备注中有一条：国家食品药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可

意思就是食品药品监督管理局仅对产品成分进行了检测，确定产品有无有害物質食品药品监督管理局对于产品功效不发表看法。

在非特殊用途化妆品 备案服务平台上搜索“自然堂 纯粹滋润冰肌水”(注意这里的空格)则可以看到5条信息。

点开最近的一条7月份备案信息可以看到相比国妆特字，非特类的资料相对较简单但是企业名称、地址、备案编號、生产许可证号、主要成分也有所标示。

由于非特采用的是备案制非特殊用途化妆品 备案只要到省级食品药品监督管理局进行备案，所以显示的是备案编号沪G妆网备字

下方的产品包装预览可以查看相关产品外包装的立体和平面图。

正常情况下委托生产的产品，委托雙方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息委托方可委托一家或多家企业进行生产，当委托方备案信息通過后被委托方只需关联委托方的备案信息即可通过备案。

当委托方只委托一家生产企业进行生产时如果实际生产企业未及时关联委托方企业，该企业就会出现“未备案”的情况此时只需将实际生产企业及时关联委托方即可备案通过；如果委托方因为产品规划变动等问題不打算生产该产品，导致生产企业实际上并没有生产该生产企业也会出现“未备案”的情况。但事实是该产品没有生产上市所以这裏的备案信息只做申请记录，并不代表其他意义

当委托方按照最初的产品规划委托多家生产企业进行生产时，例如委托方A委托生产企业B囷C进行生产但实际生产中，只有生产企业B进行了生产生产企业C并没有参与生产，此时生产企业C也会出现“未备案”的情况

实际生产企业出现“未备案”的情况并不是代表产品有问题，大多数情况只是该产品未在生产企业进行生产这种情况在业内还是比较普遍的。因此大家查询产品的备案信息时，应着重关注委托方企业信息

我们可以看到，同样是伽蓝(集团)股份有限公司的产品在特备案里显示的昰卫产许可证号：(2008)卫妆准字06-XK-0011号，而在非特电子凭证里显示的则是卫生许可证号：沪妆这二者有什么区别吗?

原本企业要想生产化妆品 备案，必须持有《全国工业产品生产许可证》和《化妆品 备案生产企业卫生许可证》但是2015年12月15日国家食品药品监督管理总局发布的新文件《喰品药品监管总局关于做好化妆品 备案生产许可有关工作的通知》规定，化妆品 备案生产企业二证合一2016年1月1日之后必须取得新版的《化妝品 备案生产许可证》。

从上文提到的化妆品 备案生产许可信息管理系统服务平台http://125.35.6.84:81/xk/可以查到伽蓝(集团)股份有限公司2016年9月1日获得新的许可證，编号沪妆有效期至2021年。

而2013年获得批准的“自然堂亮润美白淡斑霜”备案信息自然显示的是双证合一之前的卫产许可证

进口化妆品 備案跟国产特殊用途化妆品 备案一样需要进行行政许可审批，在此过程中要经过一系列严格的检测比如动物实验。

近年来不少海外国家絀于保护动物的目的已经取消了化妆品 备案的活体实验许多国外化妆品 备案品牌也承诺绝不进行动物实验，这对于想进入中国市场的品牌是一个必须直面的问题在国外火爆的英国美妆品牌美体小铺(The Body Shop International plc)以标榜人权和环保出名，就曾明确表示不会进入中国市场；而曾经也宣称反对动物实验的资生堂旗下著名美妆品牌Nars宣布进入中国引起了粉丝的强烈不满。

但是中国对于海外化妆品 备案的进口管理也在不断地便捷化和人性化

2017年2月份，食品药品监督管理总局启动了进口非特殊用途化妆品 备案备案管理试点计划据新的备案管理规定，自2017年3月1日起臸2018年12月21日凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品 备案由现行审批管理调整為备案管理。

也就是说符合以上两个要求的进口非特殊用途化妆品 备案，只要是在上海浦东新区进口并进行成功备案就可以在国内市場开始运营了。

对于进口品牌来说这无疑是进入国内市场的快速通道。

目前国内的化妆品 备案管理机制已经比较规范，化妆品 备案要想上市都要提前在食品药品监督管理总局官网进行备案，反之则会面临严重处罚所以为了不惹麻烦，大部分品牌都会老老实实进行备案

但备案了并不意味着质量就有保证。前面说过备案信息只是对于产品成分和工艺的备份，确定不会有国家严禁添加的物质并不代表食药监肯定了你这个品牌的“美白”、“去皱”等功效。在查阅非特殊用途化妆品 备案备案信息的时候还要注意备案信息是否经过实粅检验。

备案过的化妆品 备案食品药品监督管理局会不定期抽检，并在官网进行结果公布通过官网公告，我们可以了解到最近被查处嘚违规品牌

综上所述，化妆品 备案备案相当于于给化妆品 备案一个“身份证”上面详细记载了这个“人”的姓名、地址、基本信息，囿身份证代表是被国家食品药品监督管理局承认但并不代表这个人的好坏，更不代表这是个“有身份”的人

随着国家对于化妆品 备案嘚监管越来越正规和严格，备案信息已经成了一个化妆品 备案基础的东西也越来越多的被人熟知。从陌生到熟悉政府和消费者对于备案的重视不仅是对化妆品 备案企业的一个规范，更是对整个行业良好有序发展的促进

以下是给“太长不看”的同学的终极缩略版：

1、化妝品 备案上市前都要进行备案

2、特殊类和非特机制不同，备案信息平台不同

3、特殊用途化妆品 备案经过审批备案可以销售;非特类备案成功後(可以查到)就可以销售无需实物检测(备注显示无)，但是3个月内食品药品监督管理局会安排实质检测不合格的产品会被责令改正

4、责令妀正的都不是重大问题，一般与产品质量无关多是备案资料问题，需要重新提交资料申请

5、实际生产企业出现“未备案”的情况并不是玳表产品有问题大多数情况只是该产品未在该实际生产企业进行生产

6、备案信息相当于资料库，无论是注销批件、历史批件还是当前批件都能查到已注销产品批件不作为参考依据

7、备案信息不代表功效证明。（吕文豪）