【摘要】:目的研究建立AST2818原料药嘚微生物限度检查法,并做方法验证方法用培养基稀释结合中和法进行细菌、霉菌及酵母菌计数,用中和法进行大肠埃希菌检查。结果 5种试驗菌株回收率均大于70%,满足中国药典2010年版二部微生物限度检查法方法验证试验的要求结论此法可以有效消除样品的抑菌活性,可用于该原料藥的微生物限度检查
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