Substances)该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。
    “CE”标志是一种安全认证标志被视为制造商打开並进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求从而实現了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

and physical conditions of intend users(design for lay,professional,disabledorotherusers) `如果与器械的使用可能相关的任哬危险同患者的受益相比是可以接受的并 且同高度的健康和安全保护水平相适应，器械的设计和制造就必须使其在按 预定用途和条件下使用时不会危及到患者的临床状况或安全，或者使用者 和其他人的安全和健康 这些应该包括： -尽可能的减少由于错误使用人体工程学特点和设备用于的环境（病人安 全方面的设计）而引起的风险 -充分考虑技术知识、经验、教育和培训，还有可适用的医学的和物理的 CETechnical.DOC Farstar(wuxi)MedicalequipmentCo.,LTD Vision1.0 2/29 预期使用条件

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