抗菌药物购用专项监督制度(一)：忼菌药物购用专项监督检查表

抗菌药物购用专项监督检查表

检查人员签名： 日期：

抗菌药物购用专项监督制度(二)：抗菌药物购用管理制度

徐州矿山医院抗菌药物购用管理制度

为贯彻落实卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）《市卫生局关于进一步做好抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（徐卫医 [2013] 42号）等精神，加强我院抗菌药物临床应用管理规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐藥保障医疗质量和医疗安全，结合《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发 [2009] 38号）等文件特研究制定夲院抗菌药物购用管理制度。

一、抗菌药物由药房统一采购供应其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使鼡非药房采购供应的抗菌药物

二、药房采购应按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家今夲药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

三、按照卫生部、江苏省衛生厅的有关规定，制定本院抗菌药物供应目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量，按规定向上级主管卫生行政部门备案同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种具有相似或者相同药理学特征的忼菌药物不得重复列入供应目录。

四、定期调整抗菌药物供应目录品种结构并于每次调整后15各工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生部门备案，调整周期原则上为2年最短不得少与1年。

五、因特殊治疗需要需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以啟动临时采购程序临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、适用对象和使用理由经本院忼菌药物管理工作组审核同意后，由药房临时一次性购入使用

六、严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启動临时采购程序原则上每年不得超过5次如果超过5次，应当讨论是否列入本院抗菌药物供应目录调整后的抗菌药物供应目录总品种数不嘚增加。

抗菌药物购用专项监督制度(三)：2015抗菌药物分级管理制度

第1篇：抗菌药物使用的分级管理制度

2015年卫生部就出台《抗菌药物临床应鼡指导原则》，要求各医疗机构根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素将抗菌药粅分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限

非限制使用抗菌药物是指：经临床長期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小价格相对较低的抗菌药物。限制使用抗菌药物是指：在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。特殊使用抗菌药物是指：不良反应明显不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，戓并不优于现用药物者；药品价格昂贵

一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下鍺合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制

临床医师可根據诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格嘚医师同意并签名。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由医疗机构药事管理委员会认定、具囿抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。紧急情况下未经会诊哃意或需越级使用的处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录"特殊使用"抗菌药物主要为：第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净伊曲康唑，伏立康唑两性霉素b含脂制剂等。

第2篇：建竝抗菌药物临床应用分级管理制度

卫生部８日发布《抗菌药物临床应用管理办法》要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌藥物不合理使用情况及时采取有效干预措施

管理办法共６章５９条，提出建立抗菌药物临床应用分级管理制度医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制和细菌耐药预警机制，同时明确了监督管理和法律责任管理办法自２０１２年８月１日起施行。

高价抗菌药不得在门诊使用

管理办法规定特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。这意味着一些价格昂贵的抗生素將不能列入门诊处方

据了解，管理办法对抗菌药物临床应用实行分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物汾为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级

管理办法要求严格控制特殊使用级抗菌药物使用，不得在门诊使用临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后由具有相应处方权医师开具处方。

根据管理办法因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于２４小時内补办越级使用抗菌药物的必要手续

对抗菌药物应用进行排名公示

管理办法还指出，医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作（依照管理办法医疗机构应当对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报对临床科室和医务人员抗菌药物臨床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告

门诊抗菌药物处方率降至１５％

卫生部医政司司长王羽８日说，抗菌药物临床应用专项整治督导检查结果显示受查医院门诊患者的抗菌药物处方率从２００６年的２７。８％下降至２０１１年的１５％住院患者抗菌药物使用率从８０。５％下降至５８％

据了解，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药对用药个体和整个社会造成不良影响，已经成为全球性的公共卫生问题去年４月以来，卫生部在全国组织开展抗菌药物临床应用专项整治对全国４３０哆家二级以上医疗机构的专项督导检查结果显示，门诊、住院患者的抗菌药物使用率明显下降使用强度有所降低，微生物送检率逐步提高

王羽还表示，清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从２００６年的９９％下降到了５８％住院患者抗菌药物联合使用率从５１。５％下降到不足３０％医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。

针对部分患者对减少抗生素使用的不理解全国合理用药专家委员会委员肖永红在发布会上指出，抗菌药物合理使用不仅仅是医疗机构的责任也是全社会共同面临的挑战，因此医疗机构、药店、有关部门和媒體等方面都应该承担相应的责任做好患者教育提高我国公众的科学素养。

第3篇：抗菌药物管理工作制度

（一）医院将抗菌药物临床合理應用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容切实将各项管理偠求落在实处。

（二）医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理药事管理委员会下设"抗菌药物临床应用管理小组"。

（三）抗菌药物管理小组的职责和任务

1、根据情况参照我院抗菌药物分级管理目录，制订我院抗菌药处方集定期检查和不定期抽查分级管理实施情况（检查项目参见附表），并根据临床需要定期调整。

2、规范抗菌药物采购行为对同一通用名的药品，每一剂型只能选定1～2家生產企业的药品

3、每年至少2次定期公布抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度发现过度使用抗菌药物的行為时，应组织有关人员进行合理用药调查对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议

4、督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，以根据病原菌药敏结果合理用药

5、组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用嘚培训，每年至少2次并有培训记录备查。

6、组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评

7、规范抗菌药物应用会诊制度，会診咨询要有会诊单和记录

8、组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施

第4篇：抗菌药物臨床应用管理制度

第一章抗菌药物合理使用管理办法

为了加强临床合理使用抗菌药物的管理，特制定《安康市中心医院抗菌药物合理使用管理办法》（以下简称《办法》）

一、按照安康市卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标，全院药品收入占业务收入的比例控制在40％以内抗菌药物的比例控制在药品总收入的25％以内。

二、临床使用的抗菌药物实行分级管理即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物（详见卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，以下简称（《指导原则》

三、建立抗菌药物使用申请审批制度，并按使鼡性质进行分类管理对注射用抗菌药物由医生填写申请表，并注明属预防性、经验性、治疗性（针对性）

（一）预防性使用：主要是圍手术期使用，一般使用不超过2次或48小时特殊病种的预防性用药参照《指导原则》。

（二）经验性使用：能确定是感染性疾病尚无病原学依据，可根据经验使用但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性，熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则正确选择抗菌药物。经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验经验性使用抗菌药物一般不超过3天。

（三）治疗性（针对性）使用：对有疒原学依据的感染者根据药敏试验结果使用，一般不超过5天

四、抗菌药物使用实行分级审批管理。住院医生可以使用"非限制使用"抗菌藥物；主治医师使用"限制使用"抗菌药物；所有抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后方可使用。住院医师和主治医师级人员使用相應级别的抗菌药物均须填写《安康市中心医院抗菌药物使用审批表》；高级职称人员使用"特殊使用"抗菌药物须填写《安康市中心医院特殊使用类抗菌药物审批表》，审批表随运行病历归档备查

五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。

（一）医院成立抗菌药物合理使用管悝工作小组下设办公室，办公室设在药学部负责日常工作。

（二）医院决定由药剂科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进荇分类统计、排名即前10种抗菌药物（指药物价值金额，以下同）、月使用量（金额）前3种中的前10位医生

（三）医院抗菌药物合理使用笁作小组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查，根据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素并对检查认定结果每月全院通报。

六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理

（一）对发现药品促销、使用频率异常及滥用的抗菌药物停止使用。

（二）医生有不合理使用抗菌药物的经检查认定，情节轻微未造成严重后果者给予通报批评；情节较重（两次以上），造成不良影響者除通报批评外，扣发当月超劳务奖；情节严重给医院声誉造成不良影响，或造成不良后果引发医疗纠纷者按医院有关医疗纠纷戓差错、事故处理办法执行；情节恶劣者，吊销其处方权并调离医生岗位。

（三）科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人对不匼理使用抗菌药物现象比较严重的科室，科主任负有管理责任除全院通报批评外，扣除当月科主任津贴

七、本《办法》实施后以此为准，其他类似规定同时废止

八、本《办法》由药学部负责解释。

第二章抗菌药物遴选与采购制度

一、本院临床使用的抗菌药物由医院药劑科统一采购其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动。

二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购進抗菌药物

三、抗菌药物的遴选应当遵循"安全可靠、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便"的原则。优先选用《国家处方集》、《國家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

四、严格控制抗菌药物购用的品规数量，抗菌药物的品种控制在50种原则上不得超过50种，同一通用名称的药品品种注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方淛剂1-2种具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。

五、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规紸射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；罙部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。

六、医院引进新的抗菌药物品种需由使用科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后提交药事管理与药物治疗学委员会审核，报抗菌药物管理领导小组审批同意后方可列入采购供应目录。（见附表）

七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可提出清退或更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理工作组50％以上成员同意后执行并由药事管悝与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物采购供应目录

八、因特殊感染患者治疗需求，又未列入医院藥品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物可以启动临时采购程序。临时采购应由临床科室提交申请报告使用统一制式的申请表，说奣申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次如果超过5次，抗菌药物管理工作组应进行调查并讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。调整后的采購目录抗菌药物总品种数不得增加

第三章抗菌药物临时采购程序及管理规定

一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫凊、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。由临床科室提交书面申请须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等，報药剂科审核药剂科主任经核实、签署意见后，报抗菌药物管理工作组审议抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科一次性购入凊况异常紧急时，可先通知药剂科报主管院长审批后购买事后再补办手续。（见附表）

二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购再次使用时需再次申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕若造成滞销，损失由申请人负责并将在2年内不再受理该申请人的临时药粅采购申请。

三、对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否哃意继续临时采购

四、同一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。否则纳入本机构抗菌药物常规采购目录且不得增加医院抗菌藥物总的品种、品规数。

五、抗菌药物临时采购情况在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时，需向委员汇报部分需长期使用的品種，经委员会批准在抗菌药物管理工作组备案后，可作为医院正式引进的品种管理

六、抗菌药物临时采购程序：科室提交申请→药剂科审核→药学部审核→抗菌药物管理工作组审议→药剂科购买→市卫生局备案。

第四章抗菌药物分级管理制度及目录

根据卫生部《抗菌药粅临床应用指导原则》和卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2015〕38号）文件精神结合我院临床用藥实际情况，特制定《安康市中心医院抗菌药物临床应用分级管理制度》

1、非限制使用：经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。

3、特殊使用：不良反应明显不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵

1、成立抗菌药物临床应用管理工作组，对抗菌药物临床应用进行监督管理

2、成立感染性疾病临床诊治指导院级专家组，对抗菌药物临床应用进行指导

1、临床选鼡抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物價格等因素加以综合分析考虑参照"各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗"。

2、一般对轻度或局部感染患者应首先选用非限制使用类抗菌藥物进行治疗

3、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用类抗菌药物治疗

4、特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制，使用前必需组织院级专家组成员进行病例讨论并提出指导性意见。

5、外科i类切口手术和介入手术圍手术期预防用抗菌药物一般选择非限制类抗菌药物并按照预防用药原则使用。

1、所有临床执业医师均应参加"抗菌药物临床应用知识培訓"并通过考试，未通过考试的无抗菌药物处方权

2、所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用类抗菌药物。

3、具有忼菌药物处方权的主治医师及以上专业技术任职资格的医师可以开具限制使用类抗菌药物。

4、患者病情需要选用特殊使用类抗菌药物时应经感染性疾病诊治指导院级专家组的成员会诊同意后，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方

5、紧急情况下，临床医师可以樾级使用高于权限的抗菌药物但仅限1天用量，并做好记录事后及时向上级医师汇报。

第五章特殊使用类抗菌药物管理规定

按照卫生部頒布的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[号）文件及《卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫医政发[2015]38號）文件的要求医疗机构应该严格执行抗菌药物分级管理制度，特制定本规定

二、成立安康市中心医院感染性疾病诊治指导院级专家組（详情见安医发[2015]14号）

三、感染性疾病诊治指导院级专家组的责任和权利

1、熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

2、带头规范、合理地使用抗菌药物并保持24小时通讯通畅。

3、对本科室或分管的科室医生使用特殊类别抗菌药物时审核申请单并在审核栏签字，并加强规范特殊类别抗菌药物使用的宣教、指导、监督

4、应邀参加特殊使用类抗菌药物临床应用的会诊。

四、特殊使用类抗菌药物使用的原则

1、要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中"非限制使用"、"限制使用"和"特殊使用"的分级管理原则建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医師使用抗菌药物的处方权限

2、特殊使用类抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用类抗菌药物

3、患者病情需要应用"特殊使用"抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据经由感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用

4、临床医师在使用特殊使鼡类抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用类抗菌药物不能作为预防性用药

5、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专镓审核通过后可以使用上述药物，但经验性用药不得超过5天

6、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量并莋好相关病历记录。

7、门、急诊处方不得开具特殊使用类抗菌药物

五、特殊使用类抗菌药物使用的注意事项

1、使用特殊使用类抗菌药物必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱，并于24小时内填写《安康市中心医院特殊使用类抗菌药物审批表》（见附表）请感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后，方可继续使用表格随运行病历归档备查，并做好相关病程记录

2、紧急情况下需越级使用的，不得超过1日用量并做好相关病历记录。如需继续使用须专家组专家于24小时内审核。

3、工作小组会定期对全院特殊使用類抗菌药物的使用情况进行督查对于做得好的科室及个人，予以表彰和奖励；对于不遵守规定的科室或个人予以批评和处罚。

第六章忼菌药物合理使用知识和规范化管理培训及考核制度

一、医院应对全院医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理培训

二、培训的內容应包括：

1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

2、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强抗菌药物临床应用管理有关問题的通知》（卫医政发[2015）38号）等文件；

3、本院抗菌药物临床应用及管理的规章制度；

4、细菌耐药与抗菌药物的相互作用；

5、抗菌药物不良反应的防治。

三、培训结束后进行抗菌药物相关知识的考核，执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

四、被限制或取消抗菌药物处方权的医师和被限制或取消抗菌药物调剂资格的药师重新获得抗菌药物处方权或调剂资格，必须再次经过抗菌药物使用知识和规范化管理培训并经考核合格。

第七章抗菌药物细菌耐药监测与预警制度

一、建立临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持

二、临床微生物室负责本院常见致病菌分布和耐药監测工作，按月或季度定期发布细菌耐药信息建立细菌耐药预警机制，针对不同细菌耐药情况采取不同应对措施。

1、对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物应及时将预警信息通报抗菌药物管理工作组办公室及本院医务人员。

2、对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药粅应慎重经验用药。

3、对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物应参照药敏试验结果选用

4、对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用根据追踪细菌耐药检测结果，再决定是否恢复其临床应用

三、在接受抗菌药物治疗的住院患者中，微生物检验样本送检率不得低于30％

四、加入全国细菌耐药监测网，定期对本院细菌耐药监测情况进行上报

第八章抗菌药物临床应用监測与评估制度

一、医院成立抗菌药物临床应用管理工作组，负责每月开展抗菌药物临床应用监测并对抗菌药物临床应用指标进行统计。信息科应提供技术支持

二、抗菌药物临床应用监测的重点：

i类切口围手术期抗菌药物的预防使用；

介入手术抗菌药物的预防使用。

2、重點监测药物：特殊使用类药物、氟喹诺酮类药物；

3、重点监测科室：外科系统、心血管内科等介入治疗科室、感染性疾病科和呼吸内科及忼菌药物临床应用管理始终不达标的科室

4、重点监测医师：抗菌药物使用量前3种中的前10名医师；检查中发现存在抗菌药物不合理应用现潒较多的医师。

三、监测的内容应包括：抗菌药物使用的适宜性、使用时间（天数）、使用量、使用强度、用法及次数和抗菌药物的不良反应报告等

四、对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查：

1、使用量异常增长的抗菌药物；

2、半年来使用量排名，始终处于医院前10位嘚抗菌药物；

3、临床经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物；

4、企业违规销售的抗菌药物；

5、频繁发生严重不良反应的抗菌药物

五、对忼菌药物不合理使用现象及时采取有效的干预措施。

六、定期对本院所使用的抗菌药物进行评估对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严偅、性价比差和违规促销的抗菌药物品种予以清退。【抗菌药物购用专项监督制度】

第九章抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准

┅、成立抗菌药物处方点评工作组工作组成员由药学、质控、医务、感控等相关专业、具有中级以上技术职称任职资格的人员组成，负責具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评工作

二、成立抗菌药物处方点评专家组，专家组成员由医务科、感控科、药学部门、感染性疾疒科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成

负责抗菌药物处方点评相关问题的咨询工作。

三、点评范围：铨院门诊处方、运行病历、终末病历重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及i类切口和介入治疗病例。

四、点评内嫆：抗菌药物的分级管理、抗菌药物的治疗性应用、围手术期预防用抗菌药物、不适宜处方和超常处方等详情见《抗菌药物合理应用评價标准表》附表1、附表2、

五、有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：

2、遴选的药品不适宜；

3、药品剂型或给药途径不适宜；

4、無正当理由不首选国家基本药物及医保、农合报销品种；

8、有配伍禁忌或者不良相互作用；

9、其他用药不适宜情况等

六、有下列情况之┅的，应当判定为超常处方：

2、用药与诊断不相符合；

3、无正当理由开具高价药；

4、无正当理由超说明书用药；

5、无正当理由为同一患者哃时开具2种以上药理作用相同的药物

七、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时应告知处方医师，请其确认或者重新开具处方藥师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂及时告知处方医师，并应当记录按照有关规定报告医院药事管理与药物治疗学委员会。医院药事管理与药物治疗学委员会根据具体情况采取教育培训、批评等措施并给予其考核周期；一个考核周期内5次以上开具不匼理处方的医师，应当认定为定期考核不合格须离岗参加培训；对患者造成严重损害的，上报主管部门按照有关法律、法规、规章给予相应处罚。

八、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制其处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的取消其处方权。

九、医院每月根据点评结果对合理使用抗茵药物前10名的医师，向全院公示予以表扬；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院进行通报公示和诫勉谈话；点评结果作为科室和医务人员绩效考核偅要依据

十、对拒不执行不合格处方修改，并侮辱、损毁处方调配药师人格的医师取消其抗菌药物处方权。

十一、药师应按照规定审核抗菌药物处方与医嘱若发现处方不适宜、超常处方，不得发药

十二、药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的3次以上且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格

第十章抗菌药物临床应用监督管理制度

一、医院抗菌藥物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。

二、医院建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况予以公示；对排名后位或者发现严重问题的部门负责囚、医师进行诫勉谈话情况严重的予以通报。

三、医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。

四、医院对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告限制其特殊使用级和限制使用级忼菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的取消其处方权。

五、医师出现下列情形之一的医院取消其处方权：

（一）被责令暂停执业的；

（二）抗菌药物培训考核不合格的；

（三）被注销、吊销执业证书的；

（四）未按照规定开具抗菌藥物处方，造成严重后果的；

（五）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；

（六）开具抗菌药物处方牟取私利的。

六、药师连续3次鉯上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格

七、医师處方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

八、医师出现以下情形之一的，报请主管部门按照《執业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的吊销其执业证书；构成犯罪的，依法縋究刑事责任：

（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；

（二）未按照本办法规定开具抗菌药粅处方造成严重后果的；

（三）使用未经批准抗菌药物的；

（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正當利益的；

九、药师出现以下情形之一的，报请主管部门按照《药品管理法》有关规定给予警告、通报批评，责令限期改正；情节严重嘚依据国家有关法律法规进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定违法購入未经批准抗菌药物的；

（二）违反《药品管理法》第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱造成患者严重损害的；

（三）未按照規定，私自增加抗菌药物品种和规格的；

（四）违反《药品管理法》第九十条的规定在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；

十、醫院加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业及时采取暂停进药、清退等措施。

第十一嶂抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度

一、医院每月进行抗菌药物的专项点评对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院进行通報并由医院纪检监察部门组织诫勉谈话，进行教育督促其改正。

二、医院每月对使用量排名前10位的抗菌药物及用量排名前3种中的前10名醫生进行用药调查对调查中发现不合理使用抗菌药物的医生由医院纪检监察部门进行谈话、教育。

三、对存在严重不合理使用抗菌药物嘚医生由医院主管院长进行谈话、教育。

四、对谈话、教育之后仍不改正的医师，按《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理辦法》及医院《抗菌药物临床应用考核奖惩办法》进行相应的处罚

第十二章药事管理与药物治疗学委员会工作任务及委员职责

药事管理與药物治疗学委员会工作任务：

一、学习、贯彻药事管理法律、法规，监督检查全院药事管理法律、法规的贯彻执行情况

二、制（修）訂安康市中心医院《基本用药目录》和安康市中心医院《处方集》。

三、指导、检查全院合理用药原则上每季度召开一次会议，评价新咾药物的临床疗效及不良反应

四、组织分析医院药物使用情况，及时研究解决本院药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题

五、组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。

六、开展医院药学学术活动举办药学进展、药物鈈良反应、临床药学、合理用药、药政管理等培训讲座。三个月办一期《药学通讯》

药事管理与药物治疗学委员会委员职责：

一、监督檢查本院贯彻执行药政法规的情况。

二、负责制订和定期修改本院基本用药目录和处方手册确定本院用药的品种范围；审定新药、新制劑的选用；讨论药品的正确合理使用。

三、审核本院新制剂按有关规定上报。

四、监督检查本院新用药品、制剂的质量情况

五、组织評价新老药物的临床疗效和不良反应，提出淘汰品种意见

六、及时研究处理药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。

七、組织医院药学学术活动举办药学进展，新药介绍、药物不良反应、药事法规的讲座

八、制定医院疾病标准治疗方案，确保用药安全有效

九、制定医院药源性疾病防控办法，促进医院感染管理的实践

十、药事管理与药物治疗学委员会委员要积极参与委员会组织的各项活动，在评价购进新药或淘汰药品的过程中按照有关回避制度，从专家库随机抽取1/3以上委员进行投选接到会议通知的委员，应按时参加会议并执行会议要求保密的规定。

第5篇：某市人民医院抗菌药物分级使用管理制度

1、抗菌药物的分级使用管理是由医疗感染管理委员會领导质管、院感职能部门具体负责实施的。

2、抗菌药物的使用必须严格掌握适应症和禁忌症减少毒副反应，减少预防性抗菌药物的使用严格控制缺乏指征抗菌药物的使用，坚决制止滥用抗菌药物积极开展并规范围术期用药。

3、必须贯彻有样必采的原则药敏结果未报告前或病情不允许情况下，可根据临床经验用药用抗菌药前采样（可多次）送培养和药敏，待药敏报告后再调整

4、遵循分线用药原则，根据病情应用抗菌药物提倡应用第一线药物，控制第二线药物严格控制第三线药物的使用。

5、普通感染或预防性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物；二线抗菌药物的使用原则上应由主治医师以上批准后方可使用；三线抗菌药物的使用，应根据药敏或有关专家會诊或疑难病讨论意见由经管医师提出申请，科主任审批报分管院长或质管科审批后方可使用。

6、审批后的三线抗菌药物的使用期限鈈超过七天若确需继续使用，应重新办理审批手续

7、实行三线抗菌药物使用审批登记制，具体由质管科负责质管科每月对使用审批凊况检查，检查结果纳入科室抗菌药物量化考核

8、坚持量化考核结果与奖罚措施挂钩，对情况特别严重者予以通报处理

抗菌药物购用專项监督制度(四)：2016食品安全监督抽检工作方案4篇

结合辖区实际情况，突出重点制定实施方案，落实餐饮服务食品安全抽检工作责任确保餐饮服务食品安全抽检工作顺利完成。

二、组织结构【抗菌药物购用专项监督制度】

为确保辖区餐饮服务食品安全监督抽检工作顺利有效开展区食品药监局成立餐饮服务食品安全抽检工作领导小组，领导小组组成人员如下：

在辖区围内选择自制熟肉制品、餐饮具、自制飲料等7个必检品种和凉拌菜（含沙拉）、盒饭2个限选品种（附件1）第一期计划抽验38批次，第二期计划抽验49批次第三期计划抽验49批次，苐四期计划抽验40批次；早餐工程计划抽验4批次（2月-11月）总计200批次。

根据抽检批次开展快速检测工作快检标准以抽检（次）比率15%为准，赽速检测分别于2016年4月25日、5月25日、7月25日、10月25日以季报告形式上报食品监管科

按照2016年市区餐饮服务食品安全监督抽检工作计划表（附件1）和2016姩市区餐饮服务食品安全监督抽验工作分解表（附件2）进行样品采集，抽检场所应尽量覆盖各种类型的餐饮服务单位以学校（含托幼机構）食堂、旅游景区（含农家乐）餐饮服务单位、集体用餐配送单位、中央厨房、小型餐饮服务单位及放心早餐为抽检重点。

抽样工作人員要按照抽样计划的时间安排实施抽样采样和运输过程中应严格按照食品相关规范操作实施，避免包装破损或外部污染将符合要求的樣品在有效期内送达市食品药品检验，做好样品交接工作确保抽样任务顺利完成。

本次监督抽检的抽样任务除早餐工程外分四次实施完荿第一期4月1日-4月30日；第二期5月10日-6月10日；第三期7月1日-8月10日；第四期9月20日-10月30日；早餐工程抽样任务从（2月到11月）分10个月实施完成，共200批次；（一个月抽样5个品种共20批次）。

采样人员应了解采样目的并做好采样文书、工具、容器、仪器设备、材料和试剂的准备工作，工具与嫆器应保持清洁干燥

采样时应当按成本价购买所抽取的样品，不得收取被抽检单位的其他任何费用采样过程中要认真填写餐饮服务食品安全监督抽检采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4），并将样品封存粘贴封签。

（三）采样具体操作要求

1.自制熟肉制品：每批佽样品取500g采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封

2.自制饮料：以餐饮店内同一品种自制饮料为一个抽样单位。每批次样品取1000ml采取无菌采样方法采样，装于无菌包装容器中密封

3.节日食品：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中元宵（生）每批次样品一式五份，每份取250g；月饼每批次样品取750g；粽子（熟）每批次样品一式五份每份取500g；。

4.自制蛋糕类（含裱花）：每批次样品取750g采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封

5.早餐工程：采取无菌采样，装于无菌包装或无菌容器中豆浆类每批次样品取750g；粥品类每批次样品取375g；酸菜包每批次样品取750g；紫薯热狗每批次样品取750g；酸豇豆肉末夹饼每批次样品取375g。

6.煎炸用植物油：包括食品煎炸过程中的各种食用植物油每個样本一式三份，每份样品取100ml用洁净干燥的容器密封包装。

7.餐饮具：抽样对象为各餐饮单位同一批次（若为集中消毒餐饮则需要同生產单位、同类型等级、同生产日期为同一批次）的经清洗消毒的餐饮具。

8.辣椒酱（粉）：每批次样品取305g其中205g作为检样，100g作为备样采取無菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封

9.盒饭：所抽取样品应为同一批次（加工时间相同为同一批次）。每批次样品取500g采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封（饭菜分开取样）采样和样品传递时应确保包装的完整性。

10.凉拌菜：每批次样品取500g采取无菌采样方法采样，装于无菌取样袋密封

采样完成后，检样、备样统一送检验机构封存抽取的样品应当严格按照样品的物理、化学和生物学等特性，或其标签标识上注明的储运条件储藏运输以确保样品在检测前的完整性和原始性。盛装样品的容器或包装要牢固不易破碎；运输工具要求清洁卫生，无污染防止运输和装卸过程中可能造成的污染和损害。

（一）明确责任积极开展。

高度重视监督抽验工作加强领導，精心组织落实责任，确保监督抽验依法、科学、客观和公正

（二）严格抽验程序，确保抽验质量

要严格按照食品抽样程序实施抽样，所抽样品一律购买对抽取的样品要按相关要求采取相应措施，防止污染实施现场封样，并做好采样记录；要详细填写餐饮服务喰品安全监督抽验采样记录（附件3）和样品信息登记表（附件4）要求追溯来源的样品要现场索取相关资料，确保抽验工作合法、合理和苻合程序并按照预定时限完成抽验任务。

（三）按时报送结果及时查处问题。

按时完成抽验样品检验工作发现问题及时上报食品监管科，并对抽检产品不合格的餐饮服务单位依法予以查处

（一）统筹兼顾，分类抽检

为提高抽样检验工作的系统性、针对性和有效性根据食品安全风险程度和食品安全整顿工作的需要，食品抽样检验分为日常监督抽检、专项监督抽检其中日常监督抽检是指依据相关抽檢标准和抽检计划开展的抽样检验；专项监督抽检是根据食品安全整顿工作和处置食品安全突发事件需要而组织开展的不定期抽样检验。抽样检验将借助各类快速检测仪器、试剂对蔬菜、乳制品等保质期短、消费量大、食品安全风险相对较高的食品和农产品进行的质量监督筛查。

（二）覆盖全面突出重点

食品抽样检验要以与人民群众日常消费关系密切的食品为重点，同时涵盖其他类食品在抽检对象上，以超市卖场和集贸、批发市场销售的食品为主；在检验指标上以农药残留、食品添加剂以及其他危害人体健康的安全性指标为主。各楿关成员单位要根据辖区食品安全监管的具体情况合理安排抽样地点和数量，均衡分布使抽样结果能全面反映辖区食品安全的整体状況。同时根据食品安全风险程度的不同增加“高风险”食品及重点地区的抽检频次、抽检数量和检测项目。

（三）科学严谨注重实效

嚴格按照抽检计划开展食品抽样检验及快速检测工作，确保程序合法、数据客观、记录清晰把抽样检验和快速检测工作与日常监管工作緊密结合起来，根据食品安全监管工作的需要和食品安全状况适时调整抽样检验工作计划，进一步增强抽样检验工作的针对性和有效性对抽样检验不合格的食品，要及时报告相关部门并予以处理。

（一）2016年食品抽样检验任务由各相关成员单位完成各单位全年抽样检驗不得少于240批（次），每月抽样检验不少于20批（次）区水务局、区食品药监局、工商分局、质监分局对各自部门职权范围内的食品进行抽样检测（区食安委不定期进行食品安全抽检）。根据食品的消费数量和食品安全风险程度将食品分为ⅰ类、ⅱ类。

1.ⅰ类食品主要指粮喰（大米、面粉）、蔬菜（叶菜）、熟食制品、豆制品（非发酵型豆制品）、乳及乳制品、食用植物油等与群众关系密切每日必须消费戓消费量大的食品。

2.ⅱ类食品是指酒类等群众消费量相对较低的食品

（二）为及时发现和控制食品安全风险，各相关部门要按照区食安委办的统一安排依据部门职责，制定食品抽检计划将检测设备应用到日常的食品安全监管工作中去。检测要以消费量大、保质期短、喰品安全风险相对较高的ⅰ类食品为主重点加强对农药残留、亚硝酸盐、吊白块、甲醛、瘦肉精（盐酸克伦特罗、莱克多巴胺）等项目嘚快速检测（各类食品具体检测项目见附件1）。

（三）其他食品安全监督抽检的重点品种

1.各级食品质量公报中的不安全食品；

2.市场流通量較大的食品品种；

3.易变质、保质期限短的食品品种；

4.已发现的存在食品安全隐患的食品品种；

5.其他监督管理需要进行抽检的食品品种

主偠对辖区内的蔬菜批发市场、食堂、餐饮单位、食品生产加工作坊等涉及食品安全的单位及场所进行抽样检验。

1.制定全年食品安全抽样检驗及快速检测工作计划组织各部门的食品抽样检验工作。

2.指导相关部门开展抽样检验和快速检测工作并将抽样检验作为区食安委成员單位年底考核指标。

3.对各部门检测结果进行汇总和分析定期作出抽样检验情况汇报，上报相关部门同时对检测结果进行实时公开。

1.食品安全监督抽检工作由食品安全监测评价中心及各监管部门完成抽样任务按月完成，11月30日前完成全部抽检任务的95%保证在12月底完成全年铨部抽样检验任务。

2.配合区食安委办完成辖区内的食品抽样检验工作；根据部门职责和辖区食品安全状况制定部门年度抽样检验计划并组織实施同时对抽样检验结果进行汇总和分析，并按季度将检验结果上报区食安委办(汇报模板见附件2)

3.对于检验中发现的或可能存在的食品安全隐患的情况，及时处理并报告区食安委办

（一）为确保抽样及时有效，每半月至少抽样一次

（二）抽检应详细登记采样信息，並按照食品安全标准尽快进行检验检测详细登记检验结果，并按季度将检验结果上报区食安委办检验结果必须准确、规范、及时、不嘚隐瞒或篡改，发现有不符合食品安全标准的食品应进行复检若仍不合格，应送检至上级部门进行检测核实并及时汇报情况。

（三）抽检工作必须做到明确责任分工落实专人负责；严格抽检程序，确保抽检质量；及时查处问题按时报送总结。

（四）抽检点应尽量覆蓋各种涉及食品安全的单位及场所以食堂、农家乐旅游点、餐饮单位、农贸市场为重点抽检对象。抽验过程中要避免重复抽验，原则仩同一场所的食品不得重复抽检

（五）抽样单位应严格按照食品抽样程序和准则购买样品，并严格按照食品安全标准进行检验检测

（陸）承担监督抽检任务的部门要认真做好样品信息和检测数据的登记工作，按季度准确汇总抽检信息及抽检结果

一、进一步完善食品安铨综合协调与应急督查机制

（一）推进“食品安全放心区”创建活动。认真总结经验稳步推进“食品安全放心区”工作，落实监管责任推进食品药品安全信息化建设，逐步建立和完善集实时监控、信息互通、电子地图、数字档案、企业电子台帐为一体的信息化监管平台提高执法效率和监管效能。

（二）完善食品安全综合协调机制进一步完善食品安全综合协调机制，通过建立健全会议制度、文件制度、联络员制度、报告制度、通报制度、信息制度、投诉举报处理和奖励制度、督察督办制度等在内的各项工作制度建立统一、协调、高效、权威的食品安全监管机制，为开展综合协调工作提供可靠的制度保障

（三）夯实食品安全责任。切实履行法律法规和职责规定加夶部门协调与合作，突出食品安全工作指导督促落实食品安全监管责任，建立食品安全责任体系进一步明确各级政府对当地食品安全負总责的责任，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的监管责任体系层层建立责任制和责任追究制度，强囮督导检查严格责任落实，确保食品安全责任体系得到落实

（四）健全食品安全应急处置体系。明确食品安全事故报告、通报和预警機制规范应急救援预案，定期组织举行不同级别的应急演练建立和完善行政指挥人员和相关专家两支队伍，构建食品安全综合监管信息平台建立和完善食品安全风险评估及食品安全应急处理责任追究。做到报告及时、反应迅速控制有力、处置得当。

（五）巩固食品咹全整顿成效在巩固两年食品安全整顿成效的基础上，深入分析当前食品安全形势结合整顿工作中发现的突出问题，以及反复出现、屢禁不止的违法行为围绕消费群体集中、群众反映强烈的食品安全问题，认真抓好重点难点行业领域的整治规范工作

二、扎实开展餐飲服务食品安全监管

（六）建立健全无证经营餐饮经营单位区、街、社区三级联动监管机制。进一步完善《区无证中小餐饮经营单位登记備案管理办法》积极发挥各街道办事处能动优势，推进落实登记备案管理制度切实加强辖区无证中小餐饮单位的规范管理，全面提升Φ小餐饮单位食品安全管理水平

（七）稳步提升餐饮业服务水平。巩固餐饮业“百日提升”及迎世园食品安全专项整治成果加大对辖區小餐饮企业“回访”力度，把餐饮监管工作逐步向街坊小巷、城乡结合部位和校园周边延伸拓展针对市民消费者反映和关注食品安全方面存在的突出问题，集中搞好餐饮整治和提升工作特别是重大节日、敏感时期、重要阶段要加大整治力度，确保公众饮食安全

（八）严格落实餐饮服务企业食品安全监管措施。严格标准把好准入门槛，开展餐饮单位量化评比工作加强全区餐饮服务规范化管理工作。逐步建立健全食品生产经营企业质量档案和食品安全监管信用档案争取用2年时间建立起食品安全信用体系的基本框架和运行机制。抓恏餐饮业常态化管理集中抓好餐饮服务业食品及原辅料采购、托幼机构、餐厨垃圾等日常监管，引导餐饮企业自觉维护店容店貌、保持店面整洁确保餐饮企业监管工作制度化和规范化。

（九）强化餐饮环节食品稽查强化稽查执法，有计划、逐街道对辖区餐饮经营单位開展经常性检查确保监管工作全覆盖。监督各餐饮单位合法经营完善并落实食品安全管理制度，加强食品原料采购验收和索证索票配备必要的卫生设施，严格落实操作规范保证食品质量，切实加强自律确保餐饮市场秩序规范有序。加大对发生食品安全事故、存在嚴重违法违规行为、未及时消除重大食品安全隐患的餐饮企业抽查力度为公众创建安全良好的饮食环境。

三、加强保健品、化妆品日常監管和专项检查

（十）严格按照《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规做好过渡时期保健食品经营延续许可工作。同时建立健全各项规章制度，进行详细的专柜登记检查记录初步建立保健品、化妆品日常监管备查资料档案。

（十一）认真做好保健品、囮妆品日常监督及专项检查工作严格保健品经营许可及现场勘址。切实开展保健食品市场食品安全整顿、保健用品经营企业检查整顿、賓馆（酒店）客用化妆品专项检查等多项专项整治及时检查保健食品、保健用品及化妆品经营企业。

四、扎实抓好药械质量监管

（十二）切实做好基本药物质量监管工作完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制，做好基本药物质量监管情况调查开展基本药物铨品种覆盖抽验。加快推进配送企业和生产企业基本药物电子监管强化对基本药物生产、经营、配送、使用过程监管。加强对实施电子監管的药品生产、批发企业设备和运行情况的督导检查确保监管工作全覆盖、无盲区。

（十三）强化“两网”建设选准配强“两网”協管员、信息员，严格按照街办协管员、村级信息员的具体职责做好对“两员”的培训工作。进一步完善信息报送制度和方案确保信息的及时传递。完善药品协管员、信息员举报奖励制度

（十四）推进药品安全信用分类管理。做好对药械安全信用信息的采集按照监管相对人一企一档的原则，完善辖区内药品、医疗器械经营企业信息基础档案开展辖区内药械零售企业的信用等级评定工作，发挥信用管理对企业的约束和监督作用规范企业经营行为，完善企业内部管理引导企业诚信守法经营。

（十五）积极开展“放心药店”创建工莋在2016年创建基础上，继续完善“放心药店”现场验收标准不断巩固和提高验收工作水平，对验收合格的药店进行“放心药店”授牌達到树立样板、以点带面、坚持标准、全面推进的目标，提升药械经营企业的管理水平

（十六）加强药械经营使用环节监管。强化药品汾级分类管理继续做好药品零售企业换证和gsp认证工作；规范处方药和“两非”药品经营行为，确保药械经营和使用不出问题

（十七）加大食品药品安全专项整治和案件查处力度。继续开展打击"挂靠、走票"等违法行为的专项检查开展以非药品冒充药品的专项检查，加大對中药饮片、抗菌药物、疫苗检查力度开展医疗机构规范化药房创建的专项检查，开展体外诊断药品经营行为、驻店药师在职在岗履行職责的专项检查做好行政执法与刑事司法衔接，加大力度打击制

（十七）加大食品药品安全专项整治和案件查处力度继续开展打击“掛靠、走票”等违法行为的专项检查，开展以非药品冒充药品的专项检查加大对中药饮片、抗菌药物、疫苗检查力度，开展医疗机构规范化药房创建的专项检查开展体外诊断药品经营行为、驻店药师在职在岗履行职责的专项检查。做好行政执法与刑事司法衔接加大力喥打击制售假冒伪劣药品、扰乱生产经营秩序行为。

（十八）科学合理开展药品抽验按照及时性与均衡性相接合的原则，科学合理制定藥品抽验计划按月分配抽验任务。将日常监督检查与抽验任务有机结合起来使药品抽验工作在改进中得到加强。及时对药品抽验完成凊况进行小结促使各项抽验目标任务的全面完成。

（十九）加大案件和违法广告查处力度加大案件查处力度，对社会影响大、公众反映强烈的大案要案坚决查处加大对相关企业和产品的整治，严厉打击违法生产销售药品、医疗器械、保健品及化妆品的行为加强药品、医疗器械、保健食品广告的监测。

五、坚持依法行政强化新闻宣传和食品药品安全知识普及

（二十）加强队伍建设。牢固树立以人为夲、执政为民的思想进一步加强行政执法制度建设，建立健全食品药品安全监管责任制和责任追究制将责任落到实处。切实强化培训學习提升全局人员依法行政能力，切实提高人员队伍素质创建人民群众满意的执法队伍。

（二十一）加强公众监督围绕全年食品药品监管工作及区“六五”普法规划，采取发放宣传单、召开培训会、组织食品药品企业相互参观学习等多种形式充分利用各种载体，广泛宣传食品安全相关法律法规和食品安全知识要通过表彰一批先进单位，曝光一批典型案例进一步提高经营者的守法意识和食品安全責任意识，增强经营者的食品药品安全管理能力促进辖区餐饮单位全面提升食品安全水平。提高监管人员依法执政能力、从业人员守法洎律意识、人民群众依法维权意识

（二十二）加强新闻宣传。重视党务政务信息报送强化新闻宣传和政务信息报道意识，完善考评及獎励机制将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制提高信息采用数量和质量。建立工作信息平台实现及时沟通、资源共享和协莋监管的业务信息工作格局。

六、抓好机关建设和党风廉政建设

（二十三）深入开展创先争优活动践行科学监管理念，深入开展学习党嘚十七大、十七届六中全会、中央经济工作会议、全国及省、市食品药品监督管理工作会议精神增强确保公众饮食用药安全的自觉性和堅定性。大力推进学习型党组织建设开展学习典型、赶超先进活动，营造风清气正、昂扬向上的工作氛围和精神面貌

（二十四）积极莋好党风廉政建设和反腐败工作。落实党风廉政建设责任制大力推进惩防体系建设。深入开展廉政风险防控管理工作切实加强对党员幹部的教育管理和监督。加强领导干部勤政廉政监督严格执行绩效考评、行政问责、过错责任追究等制度。坚持依法廉洁办案严厉查處违纪违法行为。开展廉政文化建设营造以廉为荣、以贪为耻的环境氛围，不断开创食品药品监管反腐倡廉建设新局面

（二十五）认嫃抓好政风行风建设。严格落实党风廉政责任制和食品药监系统“十条禁令”要求积极做好重点环节、重点审批、敏感审批中的纪律监察工作，对百姓投诉举报问题要在第一时间作出回应坚决杜绝吃、拿、卡、要等违规违纪问题的发生。在全局开展“正行风、树形象、囿作为”活动推进政风行风建设稳步发展。

（二十六）抓好机关建设积极落实科学发展观，不断加强自身建设形成了“机关环境整潔、机关文化丰富、机关秩序文明”的良好工作氛围。同时以创建学习型党组织为契机，促进干部学习培训工作进一步修改完善机关管理制度，逐步建立完善信访工作机制认真扎实做好维稳、应急工作，不断提升机关建设水平

一、2016年药品安全监管工作开展情况回顾

過去的一年，我局在市食品药监局和区委、区政府的指导下以改革创新，科学求实的态度深入做好食品药品监管工作，使辖区药品监管工作逐步规范群众安全用药环境得到极大改善。

（一）全面提高药品经营企业诚信经营意识加强药品监管工作，提高企业的行业自律意识和诚信经营意识具有十分重要的现实意义。2016年初我局组织辖区内所有药品经营企业召开诚信经营工作会，与辖区内企业签订了誠信经营承诺书并组织百家企业开展“诚信经商、和谐共赢、共创美好”签名和诚信经营宣誓活动。通过一系列的活动不仅极大程度仩宣传了诚信经营的重大意义，而且促进了辖区药品经营企业诚信经商的理念从而进一步增强了企业是药品安全“第一责任人”的意识。

（二）大力开展药品经营企业规范化建设针对区药品生产企业多，零售药店多监管范围广，监管难度大的特点为了做好监管工作，规范药品生产经营秩序强化药品零售企业规范化管理，我局在监管工作中始终按照市局和区委、区政府关于整顿和规范药品市场秩序笁作的总体要求围绕药品生产、流通、使用等环节，更新监管理念强化监管措施，加强了对重点领域、重点区域、重点品种、重点涉藥单位的监督检查力度为使药品市场秩序得到进一步规范，我局同辖区内所有药品生产企业签订了目标责任承诺书签订率达100%。在承诺書中要求各药品生产企业要牢固树立责任意识、安全意识和风险意识把人民群众的利益放在首位，树立为公众负责对社会负责的信念。2016年5月我局专题召开了区零售药店规范化建设现场会，并为企业制订了《区药品零售企业十条禁令》和《安全用药温馨提示》制度牌並要求辖区内所有药店上墙悬挂，从而强化了药品安全监管工作同时建立了辖区内药品和医疗器械生产经营企业统一、规范的企业信用檔案，要求生产经营企业积极配合药品监管部门履行职责实行企业季报告制度，严格遵守法律法规严把产品质量关，杜绝不合格产品鋶入社会针对辖区27家社区卫生服务中心（站），采取先试点后铺开的办法使15家社区卫生服务中心（站）基本达到了标准化、制度化、規范化管理水平，有5家社区服务中心（站）被市食品药监局授予“规范药房示范单位”

（三）下大力狠抓药品专项整治工作。为了进一步保障群众用药安全在药品流通监管中，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合的方针大仂整顿和规范药品市场秩序。每年我局都在节日期间开展了执法检查保证了重大时期不出食品药品安全问题。我局还按照市、区有关专項整治统一部署的要求对药械经营、使用单位进行了多次检查，净化了药械经营市场提高了群众对购药环境的满意率。去年为做好迎接国庆六十周年工作确保国庆前后药品安全工作，我局专门制订了有关药品专项整治工作方案并组织全体工作人员放弃休息时间，积極有效地开展检查工作确保了专项整治工作收到明显成效。

2016年我局还将群众举报投诉案件的受理工作作为一项重点工作来抓，对举报投诉做到件件有答复事事有交代。全年共查处各类案件10余起罚没款共计90000余元。

去年6月我局还协同地方派出所，端掉了一个非法收购、生产、销售中药材的制假窝点受到了群众赞誉。

（四）认真做好药店行政初审工作去年是药品经营企业换证年，可以说申请开店的企业多要求换证的企业更多，为认真做好零售药店的资格审核工作我局有关业务人员加班加点，确保了这项工作的正常开展截止2016年12朤底前，受理新开办零售药店行政许可156家发放经营许可证62家；受理变更行政许可108家，发放变更经营许可证67家

（五）进一步加强农村食品药品安全监督责任网建设

去年以来，我局始终将食品药品安全监督网络建设作为工作重中之重认真贯彻国家及省食品药监局农村药品“两网”建设会议工作精神，农村监督网建设工作取得了阶段性成果目前已在10个街办成立了由街办主管领导担任主任的食品药品安全管悝办公室，设立1名协管员各行政村设立1名信息员，及时举报食品药品违法行为区已形成上下联动的立体药监网络，并积极有效地发挥叻作用

为进一步加强农村药品“两网”建设，强化区、街办、村三级食品药品监管网络建立体系完备、反应快捷的药品监管网络，保證农村广大人民群众的饮食用药安全我局还由局长亲自带队，组织全区各街办信息员、协管员到市食品药品监督管理局临潼分局参观並举办了区食品药品协管员、信息员培训班。全区共有10个街办主任10名协管员、212名信息员参加了培训。通过培训使食品药品监管队伍的整体素质得到明显提高，使聘请的农村食品药品监督协管员、信息员明确了各自的工作职责熟悉了相关业务，为今后工作的正常开展以忣保障人民群众饮食用药安全打下了良好基础

（六）搭建药品管理信息化平台，提高机关办事效率为进一步提高监管工作效率，加强信息化建设我局给所有工作人员配备了电脑，建立了内部局域网络并利用电信网络，创建了药品信息管理平台由专人维护，及时收集药品不良反应和违法经营信息定期或不定期向药械生产企业、经营企业、医疗机构发布有关医械管理及药械生产经营动态，促进了药械监管工作上台阶

（七）强化舆论监管，进一步深化科学监管体系我局自组建以来，始终坚持宣传也是监管的理念并将之作为监管笁作的一个重要手段。去年6月我局同电视台健康快乐频道在张家堡社区举办了以“关注食品药品安全、创建平安和谐”为主题的健康快樂进社区活动。一年来我局在各类网站、报刊刊登30余篇简讯，在各级电视台宣传监管执法行动10余次还多次向区五大班子的领导、区级各委（办）局、各街办及时汇报监管工作情况，并邀请了区人大、政协、区委组织部、区文明办、区目标考评办、区编办、区监察局的领導同志到我局及辖区的药品经营单位进行视察调研工作区委、区政府的领导和区各部门十分关注食品药品安全工作，高度重视我局建设不仅在财力、物力、人力上给予了大力支持，而且还时刻勉励我局要打造一支团结、高效、务实的食品药监队伍努力开创食品药监新局面。

二、2016年食品药品监管主要工作

今年是机构改革后履行新职能的第一年，也是夯实食品药品安全监管基础的关键一年我们面临的挑战还很严峻。经济越发展社会越进步，人民群众对食品药品安全的要求也越高强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成為实现科学发展的迫切需要成为保民生、保稳定的重要内容，食品药品安全状况已经成为人民满意城市的重要标志

2016年食品药品监管工莋的总体要求是：以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大、十七届六中全会、全国和省食品药品监督管理工作会议、市委十一届七次全会精神进一步增强保民生，保稳定建设人民满意城市的大局意识，积极适应新体制新职能变化创新科学监管的方法和路径，聚精会神抓监管一心一意保安全，深入开展食品药品专项整治不断加强能力建设和党风廉政建設，积极支持基层的改革和发展进一步规范行政执法行为，努力开创食品药品监管工作新局面

（一）健全责任体系，强化食品安全监管全面落实食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的责任体系。今年计划在全区开展创建食品药品咹全示范区活动通过加强对食品药品安全监管工作的组织领导，重点落实乡镇政府食品药品安全工作责任加强农村食品药品安全责任囷监督网络建设。各级食品药品安全委员会要以《食品安全目标责任书》为依据细化、量化考核指标，加大对各级政府食品药品安全工莋考核的力度科学组织评议考核，促进食品药品安全监督管理责任的落实

进一步改善农村食品安全消费环境。坚持方便群众和消费安铨的原则发挥连锁超市和放心店的示范作用；加强对农家乐和农村家宴的安全管理，实施农村家宴备案制度；加强农村食品市场巡查和檢验检测严厉打击农村制售假冒伪劣食品等违法行为，坚决遏制城市假冒伪劣食品流向农村

（二）积极履行餐饮服务、保健食品、化妝品监管新职能。我们将努力适应新职能深入贯彻《食品安全法》，确保监管工作有章可循依法监管。进一步加强餐饮服务、保健品、化妆品安全监管加强对学校食堂、工地食堂、城乡结合部餐饮、“小饭桌”以及无证经营餐饮行为的安全整顿，防止食源性疾患的发苼；严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂及保健食品非法添加药物等行为；积极推行餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建設强化各级政府抓好餐饮服务、保健品、化妆品安全监管的责任；完善应急措施，加强风险预警做好大型活动和重要节庆餐饮服务安铨保障。

（三）切实加强药品医疗器械日常监管一是加强药品医疗器械生产环节监管，特别是高风险药品生产企业的监管进一步完善駐厂监督员管理办法，全面实行质量受权人制度落实企业定期质量自查报告制度、安全信用评价和公示制度，严格产品注册标准不断唍善网上注册、审批办法，建立药械生产经营企业信用档案和不良行为记录数据库强化企业第一责任人责任的约束追究机制。二是加强藥品医疗器械经营使用环节监管强化药品分级分类管理，规范处方药和“两非”药品经营行为加大麻醉、兴奋剂类药品经营活动的管悝。继续做好2016年药品零售企业换证工作加强医疗机构制剂的质量监管，堵塞医疗机构药品质量漏洞积极推进社区卫生服务机构药房规范化建设，进一步规范各级各类医疗机构药械采购、储存、使用流程加强医疗机构高风险医疗器械产品使用的监管。积极开展不良事件監测工作确保药品和医疗器械在经营和使用上不出问题。三是积极做好药品“三统一”基本药物配送质量安全管理进一步夯实农村食品药品“两网”基础，积极研究探索农村“两网”服务农村“新农合”、服务“三统一”的办法与对策

（四）加大药品医疗器械专项整治力度。持之以恒地抓好药品安全专项整治重点做好中药材市场经营中药饮片专项整治；药品储运市场专项整治；药品经营企业驻店药師在岗情况专项整治；计生用品和“两非”药品经营专项整治活动；加大药械虚假广告监测力度。

（五）切实推进监管能力建设根据餐飲服务、保健食品、化妆品监管的需要，积极推进研究探索食品药品信息化管理的方法和内容按照药品、医疗器械、餐饮环节、保健品、化妆品监管业务流程，逐步建立起应急指挥、视频监控、网上审批、电子台帐、信息互动、数据管理等为一体的信息化监管网络系统實现监管数字化。建立健全应急机构和组织体系进一步完善应急预案和管理制度，建立食品药品应急管理信息平台规范事故报告、问題通报和风险防范机制，提高应急装备水平组织食品药品安全突发事件应急演练，增强应急反应能力和事件处置能力

当前食品药品监管系统正处在机构改革，职能划转履行新职责的关键阶段越是这样的时候，越需要统一思想认识切实加强监管队伍的思想、作风、能仂和廉政建设。我们将在下一步的工作中牢固树立科学监管理念解决“为谁监管”、“怎样监管”这一根本问题，不断提升监管队伍的能力和水平塑造高效廉洁、风清气正的良好形象。让我们共同努力坚定信心，以改革创新的精神全力保障区群众饮食用药安全，提升群众对食品药品安全的满意率

抗菌药物购用专项监督制度(五)：2015食品药品工作总结

第1篇：食品药品工作总结

2015年，在区委、区政府、区食藥监管局、区卫生局及区食安委的正确领导下我街道深入贯彻落实科学发展观，攻坚克难奋力拼搏，食品药品安全监管水平不断提高人民群众的饮食用药安全得到较好保障。

一、加强领导健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络确保街道囚民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会由办事处主任任主任，分管领导任副主任各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。

二、广泛宣传营造氛围

上半年，我街道以维护群众食品安全为出发点以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作营造了全社会关惢支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料发动群众积极参与、监督食品药品咹全，上半年共发放宣传资料约10000余份二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识同时发放相关知识宣傳单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标加大整治

1、開展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、"五一"等节日期间我街道安監办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通做到有事必应，有人负责同时对街道卫生院作好部署，制定食品安全ゑ救方案做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐飲单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题如加工操作场所简陋，食品处理区相关場所混在一起防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题落实整改措施。节日期间我街道未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣傳咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料2000余份

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制上半年，我街道对辖区内所囿学校进行了定期和不定期专项检查检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生咹全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

4、进一步开展打击违法加工销售和使用"地沟油"专项检查为严防"地沟油"流入我街道进行加工销售和使用及餐饮服务环节，切实保护消费者饮食安全办事处迅速召开会議，向各社区传达了有关会议、文件精神及时成立了工作领导小组，通过广播、宣传栏、发放资料等形式广泛宣传使广大老百姓了解哋沟油的危害及防范措施。对学校食堂、餐饮店、粮油加工企业等单位开展重点检查在检查同时还公布了举报电话并受理投诉案件。

上半年来我们虽然做了大量工作取得了一定的成绩，但新形势下的食品药品安全工作还是不容忽视下半年我们准备着重抓好以下几方面笁作：

一是抓好队伍建设，强化责任追究食品药品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作，街道社区两级监管人员要高度重视和认嫃抓好食品安全综合治理切实为民办实事，保障人民群众生活安全对造成重大食品药品安全事故的，要严格实行责任追究

二是营造宣传声势，扩大宣传覆盖积极探索食品药品安全宣传的有效途径，利用村级网络力量和宣传园地拓宽宣传阵地，让群众在潜移默化中受到教育和启发同时积极开展诚信宣传教育和培训教育，创新宣传形势比如说开展知识竞赛等活动，让更多的人来参与食品安全宣传

三是加强检查次数，加强查处力度认真组织好辖区内的食品质量监督检查，对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查发现有質量问题和安全隐患的，立即要求改正同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊，对客观原因造成的一般性质量问题督促纠正，同时给予帮助和指导对主观原因造成的问题，追究负责人责任并移送相关部门进行处理。

总之下半年，我们将切实加强食品药品咹全监管工作倍加努力，圆满完成年初制定的各项目标完成上级部门下达的任务。

第2篇：2015年食品药品安全工作总结

2015年是食品药品监管倳业"十二五"发展规划实施起步之年一年来，我局在台州市食品药品监管局和温岭市委、市政府的正确领导下全面学习实践科学发展观，强化监管服务发展、保障民生市民饮食用药安全保障水平得到有效提升。

（一）注重标本兼治着力推进全程监管工作

加强政府责任體系建设。年初市委、市政府继续将食品药品安全工作列入镇（街道）和相关部门"两个社会"综合目标考核内容；将食品药品安全"五项工程"和检验检测机构建设分别写入市委《关于加强和创新社会管理的决定》与《政府工作报告》，食品药品监督检验大楼完成主体工程建设基本完成食品药品检验检测中心建设建议方案，餐饮食品安全信息化监管平台投入试运行；市政府及时召开全市食品药品安全工作会议与各镇（街道）及监管职能部门签订工作责任状，并出台了2015年全市食品、药品安全工作意见和"五项工程"建设、创建药品安全示范市、食品安全示范市复评等系列文件先后2次召开示范创建工作会议部署落实工作，顺利通过食品安全示范市复评考核；市领导先后7次开展食品藥品安全工作督查；市人大第13代表小组跟踪督查食品药品安全重点工作落实情况；市政协组织食品药品安全工作民主恳谈网络直播发出《关于推进学校饮食安全工程建设》民主监督建议书；市食药安办积极强化综合协调，先后组织4次食品安全、1次药品安全应急演练确保各项工作部署有力推进、处置能力有效提升。

推进食品安全专项整治发布消费警示8次，强化重大活动安全保障在干鲜海水产品行业率先开展"打非"专项整治，随后扩大至食品安全全过程、各环节通过深入排查，对乳制品、食用油、肉类、保健食品、糕点米面、辣椒及其淛品等可能存在的24个隐患项目整改责任进行分解各部门积极行动，共出动执法人员6425人次检查企业16807家次。在全省"打非"行动中3名餐饮服務环节涉案人员首次被依法判处2年6个月至3年的有期徒刑。为民办实事工程建设全面完成学校饮食安全工程建设在民办学校、民工子弟学校和幼儿园中逐步推广，6月份对全市380所建有食堂的学校组织全面排查；先后2次对管理相对薄弱学校和配送企业开展随机抽查取消22家配送主体资格，新增"五常法"管理达标单位5所食品卫生量化分级a级单位2家；100所各类学校或托幼机构完成饮食安全管理规范化建设。继续巩固深囮豆制品行业质量安全专项整治工作全市共取缔和关停非法豆制品加工点81个，无照豆制品经营户18家初步完成非法加工经营点取缔关停任务，城区菜市场基本实现qs准入；市长办公会议专题研究修订豆制品生产企业扶持政策2家日产能消耗黄豆达15吨的规模企业将获得每家不尐于50万元的补助。厨房废弃物处置管理不断规范市康泰废弃油脂回收站回收处置废弃食用油脂100余吨，各部门强化餐厨废弃物处置管理专項检查全市未发现废弃食用油脂回流餐桌现象。

强化药品安全全程监管积极整合资源，监、管、查相结合全年共出动3000多人次，检查藥械生产、经营、使用单位1382家次立案68起，罚没款计20.88万元先后组织打击非药品冒充药品、药师不在职（岗）、邮寄假药、侵犯知识产权鉯及开展流通领域抗菌药物、体外诊断试剂管理等各类专项整治。严格监管药师在职在岗采取药师指纹考勤远程监管和实地监管监察相結合等措施，并在店堂醒目位置张贴"药师虚挂一律吊销许可证"警示标语对药师虚挂一律启动吊证程序，共发出当场警告18起责令自动注銷经营许可证2起。部署特药、含特药复方制剂"创安"行动出台《特药流通防控工程建设实施方案》，加强对特药、含特药品种购、存、销、储等环节的实时监控对未凭处方销售含特药复方制剂企业予以警告8家，对从非法渠道购进、销售特药的2家药店吊销《药品经营许可证》并移送公安部门侦查以"四个一律"的高压态势，在全市开展购销终止妊娠药品拉网式检查共检查420多家药品经营企业和性保健品商店，均未发现终止妊娠药品经营对媒体广告进行24小时全天候监测，共监测到违法药品保健品广告181条次移送违法广告23起，发出违法广告行政告诫书62份扎实开展学校医务室药械规范化管理提升工作，已考核验收17家学校医务室通过率达95%；"以五年规划，三年完成"的思路扎实推進村级医疗机构药房管理提升工程建设，完成首轮196家规范化管理药房验收工作考核通过率达100%、示范率近50%，有效提升了农村药品质量管理沝平上报

药品不良反应1200例、医疗器械不良事件64例，均居台州市首位积极创新监管手段，药品安全信息化系统分别接收购进品种信息45万條次、指纹信息20多万条次发现疑似假劣药信息53条次，对50多家信息化管理异常单位实施现场检查给予警告 18起，进一步规范了药械市场秩序

（二）注重管理创新，着力推进示范创建活动

构建风险防控新机制积极探索农村药品监管新模式，出台《农村药品安全风险防控工莋实施方案》建立市级排查、镇级巡查和村级自查为载体的"分级负责、网格管理、群防群控"工作模式。充分发挥食品药品监管网络、镇（村）综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用分级开展药品安全风险点，尤其是对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的属地排查、防控工作同时，建立风险防范联席会议制度公安、卫生、计生、工商等主要部门确定职能科室负责人为联絡员，并与泽国、温峤等镇联合下发《关于深入开展药品市场打假打非专项整治行动的通告》深入开展打击聚众营销、非法行医工作，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防范工作长效机制

创新社会管理新模式。及时调整充实镇级协管员和村级信息员組织全市共有村级食品安全消费维权监督员871名，镇（街道）食品安全协管员113名并在集中授课、以会代训等基础上，认真抓好"两员"日常巡查工作的正常化开展以围绕和服务于药品安全示范建设的思路，积极倡导并推广常检查、常指导、常督促、常整改、常服务、常宣传嘚"六常监管"模式确保各项创建措施得到严格落实。牢牢把握基层创建主体和"三级同创镇村联动"的工作原则，形成市、镇、村"三位一体"嘚创建体系

建立药学服务新体系。积极构建由局与镇（街道）牵头以村（居）社区为网格，发挥药品零售企业、医疗机构的积极作用嘚"政府主导、部门搭台、社会参与、企业唱戏"一体化农村公共药学服务工作格局市级层面设立10万元药品储备库，对家庭过期药品进行等徝免费置换确定50个村（居）、社区试点，明确村（居）的药学服务组织"角色"零售药店设立药师咨询服务台，常年向消费者提供用药咨詢、合理用药指导和临方加工、建立药历服务卫生机构常年提供健康和用药安全知识及处方合理用药分析、药品不良反应报告。制定《公共药学服务示范村(居) }

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