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2015年版《中国药典》(一部)拟不收载2010版的“紫河车”及含紫河车的中成药
2015年版《》(一部)拟不收载2010版的“紫河车”及含紫河车的中成药& && &&&更新日期:& & 日 下午2:21& && && && && && && && && && && && && && && &&&根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定和卫生和计划生育委员会关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神，并结合目前中药材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项，存在可能安全风险的因素，《中国药典》2015年版拟不收载“紫河车”及含紫河车的中成药--生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸、河车大造丸、益血生胶囊，特此公示。
通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处邮 编 ：100061联系电话： 010-传 真： 010-152763电子邮件： 国家药典委员会
原文出处：
哇塞 这些品种的生产厂家岂不是要哭啊
有什么替代物吗？
有什么替代物吗？
胎盘有替代物么？
&其它类的病毒就搞清楚了吗？&
&能否考虑哺乳类动物胎盘&
lovein1995 发表于
胎盘有替代物么？
能否考虑哺乳类动物胎盘
bruce2020 发表于
能否考虑哺乳类动物胎盘
貌似紫河车的价值就是未分化的干细胞 哺乳类动物不知道能不能有这个效果了
支持，一听这个就受不了
看见过一次新鲜的胎盘，当天晚上脑子里一直晕晕的，吃不下饭。
bruce2020 发表于
能否考虑哺乳类动物胎盘
中药也要与时俱进
虽然不知这个决定对不对，但理由没说服力，病毒检查项，中药材都有吗？中药都是让搞西药的人弄垮的
这东西真心觉得不能再用了，道德问题
&几千年都不道德了，怎么现在一下子要道德起来了啊？&
bruce2020 发表于
这东西真心觉得不能再用了，道德问题
几千年都不道德了，怎么现在一下子要道德起来了啊？
学习& && && && && && && && && &
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我国医药行业被指进入黄金十年 新药研发成梦想
　　《t望》文章：原创新药的“马拉松”之役
　　中国医药的行业环境能不能在“黄金十年”里促成伟大的新药之梦？
　　文/《t望》新闻周刊记者
　　张涛 周正平 孙铁翔
　　在“不差钱”的中国，新药研发还没有赢得投资者的青睐。
　　“中国只有制药，没有新药。”保诺科技(北京)有限公司副总裁邓天敬告诉《t望》新闻周刊。
　　邓天敬所在的是一家生物医药服务外包企业。这类为跨国医药企业服务、赚取“打工费”的企业近年发展迅速，其佼佼者甚至已经享受到国际业界的尊重。
　　面对这种商业的成功，仍有相当数量的从业者颇为不屑――他们的终极梦想，紧紧锁定研制中国“重磅炸弹”级的新药。
　　5月25日，中国化学制药工业协会副会长潘广成在“国际医疗产业及药物论坛”上称，从今年起，中国制药将进入“黄金十年”。
　　那么，中国医药的行业环境能不能在这“黄金十年”里促成其伟大的新药之梦？
　　“打工仔”
　　与邓天敬所在的保诺公司一样，不少企业放下了新药研发的激情，专注于做跨国医药企业服务外包的“打工仔”――假设一个新药平均需8年研发时间、10亿美元的研发投入，这个游戏没有多少企业玩得起。
　　保诺公司们利用跨国医药企业尤其是生物制药企业，看好中国天然药物资源和人才优势的机会，承担其前期新药合成、临床前医药研发等的工作。这些企业就是通常所说的CRO。
　　在上海张江高科技园区，已经有33家CRO主要为跨国药企服务。而在去年北京服务外包的出口份额构成中，生物医药类增幅达149%。
　　中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华说，我国医药企业承担研发外包是积累自主创新能力的过程，但其造成的环境污染、资源消耗不可小视。更严重的是，按行规，CRO因为接触了跨国医药企业技术资料，不能自行研发新药。
　　邓天敬表示，他们虽然掌握了新药研发技术，但公司既然定位于服务外包，就不能违反行规自行研发新药。否则，“会让制药企业对与我们的合作产生顾虑，担心自己知识产权的安全性。”
　　“这是一把双刃剑。”上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠说，为跨国医药企业充当CRO既给我国医药界带来商机，但也在一定程度上让一些企业丧失了自行研发新药的动力。
　　原研药和仿制药的博弈
　　与此同时，跨国医药企业正加速布局，争夺中国医药市场的蛋糕。
　　杜冠华说，受金融危机影响，世界排名前十位的跨国医药巨头为降低医药研发成本，寻求新的药物发现途径，纷纷在我国建立研发机构，研发领域从化学药逐渐拓展到生物药，并将这里作为新药上市的第一批市场。“跨国医药企业实现了在咱家门口与咱们竞争，利用技术方面的优势，对我民族医药构成新一轮冲击。”
　　一个流行的观点是，当前实行的专利药、原研药和仿制药分别定价机制，帮助跨国医药企业在中国赚取大笔利润，他们随即将资金投入研发，这就拉大了本土药企和国际巨头的差距。
　　北京泰德制药有限公司总经理刘红星说，进口药定价在我国享有超国民待遇由来已久，曾经有国产药、合资药、进口药的体制区别，后来对此进行改革，执行专利药、原研药和仿制药分别定价，且不在同一层面参与药品招投标。
　　所谓原研药，在我国，主要是指过了专利保护期的进口药。这类药被认为质量占优因而享有单独定价等政策保护。
　　石家庄制药集团董事长蔡东晨认为，专利药、原研药因受政策保护，在历次降价中降价幅度都小于仿制药。以注射用头孢曲松钠为例，国外一家大型企业生产的原研药定价高达90多元，而国产的仿制药却仅有四五元，两者价格差了20倍。“对国外专利药实行定价保护是应该的，但对早已过了专利保护期的原研药进行保护，这种特殊待遇不合理。”
　　事实上，仿制药与原研药的博弈早已开始。
　　有观点认为，对原研药执行的单独定价等保护，其实是一种补偿――由于中国对新药的知识产权保护不力，导致仿制药盛行。
　　据中国卫生经济学会统计，97%以上的国产药为仿制药，外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场。
　　对产业界的这个焦点话题，国家发展和改革委员会价格司副司长刘振秋2009年在“中国医药体制改革――机遇与挑战”国际高峰论坛上说，今后将改变单独定价政策以逐步缩小原研药与仿制药的价格差距，新上市的原研药也要与仿制药价格大体衔接；已上市的仿制药，只要符合国家政策，或有关监管部门或权威机构证明具有明显优势，可与统一价格适当区别。
　　“其实一种优质的仿制药也需要企业投入很大的研发力量，只是‘站在巨人的肩膀上’要容易一些，需要鼓励也需要控制。”北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工说。
　　据张泽工介绍，仿制药市场目前已经占全球药品市场的40%以上，未来3年内，国际上将有年销售额达1370亿美元的药品失去专利保护。
　　这意味着，一个药品“抢仿时代”即将到来。
　　“唯低价是举”
　　“抢仿时代”带来的，仅仅是巨大的市场机遇吗？
　　河南一家制药企业负责人告诉本刊，以60片每瓶的复方丹参片和10g×20袋的板蓝根颗粒为例，其原料成本分别是1.41元和4.2元，然而，市场中标价格则为0.7元和2元。
　　低价药是怎么生产出来的？
　　江苏康缘集团董事长萧伟说，国家规定了药品最高零售价，但很多省在采购中取该品种在市场上的最低价，以突出药品降价的“政绩”，于是，药品中标价格越来越低。
　　萧伟指出，这极易产生两个严重后果：其一，由于价格过低，企业无法供货，所以“中标就死”，特别是基本药物，本身价格和毛利率已经很低，不断地降价将使企业赔本而无法供货，导致一些基本药物在市场上消失，患者无药可用；
　　其二，部分企业为了生存铤而走险，采取低限投料、偷工减料、以次充好等方法降低企业成本，造成严重的药品质量安全隐患。“这在无形中引导企业把降低成本作为唯一目标，增加了群众用药安全的隐患。”
　　显然，对于深陷过度仿制、低价恶性竞争泥潭的中国医药行业，“抢仿时代”还可能埋下药品安全的隐忧。
　　中国医药企业管理协会会长于明德说，药品是一种商品，要符合市场规律，成本不可能无限降低。在“唯低价是举”的招标规则下，“过度仿制”带来的问题是恶性竞争。上海市场已有32个基本药物品种“绝迹”，上海市招标办不得不向基本药物生产企业发出“邀请投标”的号召。
　　“一个显而易见的结果是，放弃生产的多是一些大中型企业。”于明德说。而大中型企业，通常被认为更为重视药品质量控制。
　　中国工程院院士李大鹏表示，药品价格虚高，主要在流通环节和医院，国家基本药物目录中的药品本身就是微利，如果再陷入价格战，就违背了药品招标“质量优先、价格合理”的初衷，很容易引发大的质量安全危机。
　　创新中药的瓶颈
　　一位北京市民告诉本刊记者，他习惯用中药，但中药品种太多，品质差别太大，同样是板蓝根颗粒，有的每盒售价9元，有的却只售1元，价格差8倍，这很不正常。
　　本刊记者了解到，中药里有效成分含量必须达到一定程度才会有疗效，但一些收入《中国药典》的中药品种是不测含量的，这就容易造成药品低水平仿制，不能有效地控制产品质量，造成有些中药产品在疗效上大打折扣，严重影响治病救人。
　　宛西制药集团董事长孙志说，由于历史的原因，中药质量标准不高，直接导致中药行业低水平重复建设，同质化竞争严重，多、散、乱，进而导致质量可控性差、临床疗效不稳定。“这一事关身体健康与生命安全的产业已经到了危机的边缘，亟待提高质量标准。”
　　据悉，目前中国有中药企业近2000家，行业集中度不高，超过10亿产值的企业寥寥无几。中国工程院院士吴以岭建议，国家应下大力气鼓励医药企业做大做强，提高创新能力和产品质量。在中药质量标准中应建立多指标含量测定，更多地明确药用物质成分并实现对多种指标成分的含量测定控制，改变生产质量标准“定性不定量”的传统惯例，让劣质药无处藏身。
　　神威药业董事长李振江说，医药行业的自主创新需要大量的投入，而且风险极大，没有实力的企业难以实施。可如果市场成果被一些小企业占领，那很不合理。
　　“应依靠专家的力量，在调研的基础上做到药品优质优价、科学定价，保证药物生产企业有利可图，但是这个利润必须控制在合理范围内。”著名心脏病专家葛均波认为，一个药品的研发、制造过程的成本，相关领域内的专家心中多少有本账，在建立药品定价专家库的同时，采取药品定价专家随机抽样制度，防止其利令智昏。
　　成都高新技术产业开发区科技局副局长熊平建议，国家有关部门应加强控制，在审批环节防止一种药品仿制过多、过滥。另外，也可以利用价格杠杆，比如，在定价环节保证企业下功夫研发的“首仿药”卖高价，“二仿药”、“三仿药”及之后的仿制药价格依次递减10%，让过度仿制药没有利润空间。
　　在“以药补医”的体制下，突破低端仿制的恶性循环，几乎成为一道无解的题目――本土药企需要靠“价格战”争取市场份额，其获得的微薄利润无力支撑巨额的新药研发，而没有原创新药，就难以享有尊严和合理的利润空间。
　　刘振秋在前述论坛上表示，药品价格改革将适当降低流通环节加价总体水平，对流通环节实际加价率进行控制。医疗机构药品目前实行的加价15%销售的比例将逐步降低，探索试行差别加价政策。推行公立医院试点改革的地区，将探索取消药品加成，研究设立药事服务费制度。
　　这些设想能否改进中国医药产业的制度环境，值得关注。毕竟，如果把研发原创新药比作一场马拉松，现有体制无疑是对运动员耐力的巨大考验。□
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　　2、合适的人用在合适的职位上
　　医药企业在用人时，为充分发挥人尽其才，才尽其用的基本用人原则，一定要将这些称得上“人才”的中高端人员用到适合的职位上。这就是所谓“好钢用在刀刃上”。如果企业的老板、决策者以及高管不能象一位位伯乐去识好人才，用好人才，那么，人才也就不会很充分的在企业中发挥他们的才能，也就会出现大意失荆州的情况。
　　中高端人才人运用，他们许多人才并不是能够胜任各种岗位的。善长在一线冲锋的人才，企业总不能让他来管行政，去坐办公室；而善于管理的人才，也不能让他为一些鸡毛蒜皮的小事充当救火队员；做技术的不能让他去搞营销；而做人力资源管理的也绝对不能让他去搞技术和研发。
　　因此，医药企业对于中高端人才的合理规划与运用，万不能阴差阳错，随意而行。许多中高端人才从医药企业的离职，在很大意义上不是由于自身没有一个发挥自己特长的职位，就是因为蹩脚的岗位使得他们看不到未来和希望。
　　3、合理的薪酬与激励
　　既然企业认为这些中高端人员是人才，那么，就应该付给他们合理的薪酬。因为合理的薪酬始终是企业主给受雇佣者一个承认其价值的最有说服力的证明。如果哪家企业承认他的中高端人员是人才而无法支付给相应的报酬，那么，也就是说企业的这种薪酬体系存在着很大漏洞与缺陷；或者实力不够强而没有能力支付给这些中高端人才合理的薪酬。
　　基于企业的现实，要么给予中高端人才高额报酬，要么就要给予这些人才以有效的激励，或两者兼而有之。而激励的方法有多种，如，他们取得某资证、结业证等自身培训方面的补助津贴，或是无尝提供条件较好的住宿环境，或是在年终给予某些奖金或物质奖励等方式。
　　对于制药企业而言，一个是研发人才，一个是营销人才在企业中应当占有绝对的重要的位置，他们的薪酬则一定要予以保证，并且还要使薪酬与激励并重。起码对于目前许多制药企业呈现出的哑铃型的发展模式的一种充分肯定，同时也是对中高端人才的肯定。
　　4、企业文化三感一心的培训
　　相对于制药企业而言，要不要建立比较完整的企业文化体系，在业界一直是个颇受争议的话题，但我个人则更是趋向于持肯定的意见。制药企业不仅要建立非常完善的企业文化，而且还要建立的比其它类型的企业还要优秀的企业文化。由于制药业毕竟关乎百姓的生命安全和健康，承载着一种社会责任。试想，一个制药企业中自己的人身心都不健康，怎么可能会生产出治病救人的济世良药呢？
　　而对于制药企业而言，要想使自己企业内的中高端人才实现落地生根和长治久安，就必须不断的灌输企业这些独特的企业文化，尤其是三感一心的培训。三感一心也就是企业的中高端人才对企业的认知感、归属感和自豪感，以及对企业的忠诚热爱之心的培训与培养。
　　这不仅需要长期从企业管理的实践中来，而且还要从日常细节的积累中来。如果企业的中高端人才都融入到了这种三感一心的企业文化氛之中，那么出现“孔雀高飞，雁南翔”的机率也会大大缩小。
　　5、未来愿景与生涯成就个人发展
　　从某种意义上来讲，制药企业的中高端人才就如同企业的中流砥柱，同时也是企业发展的生命线与补给源。企业留住了人才就等于留住了企业的根本和命脉，更何况这些中高端人才是作为企业这个大机器中的关键环节。为什么会有“军魂――刘伯承能够抵上十个师”的美谈佳话呢？这就说明了一个大环境下，一个个具有实力的“人才”的重要性。
　　而仅仅上述这些对中高端人才的呵护与给予还远远不够，医药企业还应当将企业的战略远景和企业的未来愿景不时的与这些中高端人才进行通报和分享。同时企业也要安排人力资源部门对这些中高端人才未来在所属企业究竟要发展到什么程度、未来的愿景、职业生涯规划是什么、企业如何才能成就他们来实现这些愿景与规划等等做以较详细的调查，并逐步要予以兑现，从而从源头上杜绝这些中高端人才的无畏流失。
　　对于许多的医药企业来讲，成就了人才也等于成就了自身，千万不要象我的朋友时经理与谭总监这样的人才，在一个企业中服务了好多年，企业却早已不把他们当作“中高端人才”来看待了，等最终的无奈使他们不得不离开时，企业连眼皮眨也没眨就放走了。
　　王运启，本名王运齐，被业界冠以“中国营销.cn第一诗人”的美誉。多年致力于企业管理和产品市场营销的思考与研究，以敏锐的洞察力,洞悉市场营销风云；中国多家知名网络媒体和主流报刊专栏作家和特约撰稿人。作品有诗集《西域行者》、《青春手语》，营销作品集《中国营销深度思考风》、《营销褪变哲学》等。陆续经历了营销、企划、杂志编辑、人力资源管理等职业。关注领域：品牌战略、营销突围、文化发展、管理提升等。联系方式：，MSN:
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做好药治病救人 可药企为何治不好自己的病
　　【中国制药网 市场分析】做好药为的是治病救人，但是在制药过程中，药企若不注意保护好环境，使生存环境受到污染，那么结果又危害着人民的健康。保护人民身体健康，做好药很重要，同时药企保护环境更重要。但实际上，与国外制药企业相比，我国制药企业数量多、规模小、布局分散，经济效益低，污染严重。　　20日，上市公司华北制药发布公告，透露公司及石家庄市内子(分)公司按市政府要求全部停产，复产时间待定。此事带出河北&超常治霾措施&，包括华北制药在内的石家庄多家药企被要求无限期停产，这其中还包括石家庄制药集团、神威药业集团等在业内大名鼎鼎的企业。　　这些名企对当地的经济影响力非同一般，被视为核心产业，城市名片。即便如此，在环境恶化的压力下，还是被果断停产。环境恶化，让人窒息的雾霾已经到了忍无可忍的地步，当人们都要为每一次的呼吸担忧时，可以想象情绪恐怕已经到了崩溃的临界点。　　此事一出，群众叫好，业界哗然。　　多年以来，药厂污染丑闻就不断，2009年起，陆续有媒体曝光由哈尔滨医药集团公司制药总厂超标排放污水和废气，导致哈尔滨市哈西地区被一种怪味笼罩，&夏天不敢开窗，出门要戴口罩&成为当地夏日里的特殊现象，扰民现象持续数十年，直至2011年才被勒令减产或停产。　　2014年底央视曝光山东&鲁抗医药&大量偷排抗生素污水后，随后又曝出河南省南阳市的制药企业偷排问题，严重污染甚至达到了逼跑孕妇，地下水烧开变&面糊&的恶劣状况。事件曝光后，当地政府组织调查组开展调查。结果显示，涉事药企废水化学需氧量、色度超标，药企工艺废气排放所致恶臭气味严重，井水中高锰酸盐超标。　　做好药为的是治病救人，满足人民生活水平不断提高和对医疗保健需求不断增长的需要。但是在制药过程中，不注意保护好环境，使生存环境受到污染，其结果又危害着人民的健康。　　有人调侃，&前门制药治病，后门排污致病&是我国不少药企的一个真实写照。　　可能有人不禁要问，同样是制药企业，为何国外一些制药企业没有污染困扰?　　实际上，与国外制药企业相比，我国制药企业数量多、规模小、布局分散，经济效益低，污染严重。制药企业以前粗放型的生产中环境问题比较大，现在国家对此重视了，很多企业都在改进中，只是有些企业还没有做到位。　　站在企业角度，还有个突出问题，药品招标的主旋律是降低药价，砍掉药企的利润，在盈利的压力下，药企投资解决污染问题的动力就不会强，甚至会冒险非法排污。而日渐恶化的环境是健康的最大威胁，然后看病成为普遍的负担。如此一来陷入一个恶性循环的怪圈中，怎么破?　　这需要多方面的努力，或许可以加大增加政府投入，或许应该用重典严惩污染，或许通过治理排污淘汰掉一批不合格、缺乏实力的中小制药企业等等。总之，药厂关停只是暂时，只是治标之举。
(来源：南方日报(广州) 原标题：药企为何治不了自己的病?)
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