1、贯彻执行质量管理的法律、法規规范和完善生产质量管理工作;
2、组织和完善生产的质量管理体系,并对该体系进行监控确保其有效运作;
3、按国家新版GMP要求,主導制订、修改公司文件标准、管理体系负责FDA、GMP的审计工作;
4、组织开展集团质量管理相关的业务培训;
5、负责与药监、药检部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策
1、本科及以上学历,化学、药学等相关专业年龄30-45周岁,有药企8年以上质量管理工莋经验(含QC)5年以上大中型制药企业担任同等职务经验;
2、能在威海长期稳定工作,熟悉国内外GMP等相关法规有丰富的国家GMP认证实践经驗,熟悉国外认证如FDA、COS认证管理体系以及实践认证实施经验;
4、拥有出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;
5、态度严谨、有很强的责任意识
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