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　　欧洲药品管理局人用医药产品委员会认为含有高剂量雌二醇、用于治疗更年期妇女生殖器部位疾病的药膏Linoladiol N和Linoladiol HN可在某些限制下继续使用由于局部低剂量的雌激素治疗藥物的失败造成的治疗药物的缺乏，CHMP建议Linoladiol N可继续用于阴道萎缩的治疗Linoladiol HN也包含了弱皮质类固醇强的松龙，CHMP建议限制使用于外部生殖器部位輕度皮肤炎症疾病的治疗对于这两种乳膏，CHMP建议限制持续使用时间为四周以减少发生副作用的风险。CHMP承认乳膏已经使用很长一段时间苴对公众健康无严重风险然而，由于这些乳膏剂中含有相对高浓度的雌二醇而有雌二醇被全身吸收的危险。当长期使用这些乳膏时其风险可能与全身激素替代疗法相似，风险包括使用雌二醇相关的静脉血栓、中风和子宫内膜癌CHMP建议及时更新这些药物的产品信息以获嘚该领域的最新知识。CHMP还建议Linoladiol HN因影响生殖器部位而不应再被用于治疗硬化性苔藓具体表现为产生小白斑，发痒或疼痛但没有证据支持產生这一不适与使用雌二醇有关。

　　Linoladiol N和Linoladiol HN的审查遵循德国Linoladiol N再注册程序在此期间，德国医药机构――药品和医疗器械联邦协会 在对Linoladiol N现有利益与风险数据的重新评估得出的结论是它的利益与风险的平衡是不利的。因为Linoladiol N也在其他欧盟国家得到授权BFARM随后要求CHMP在欧盟范围内开展該药的审查。审查对象也包括Linoladiol HN因为它也含有较高剂量的雌二醇。CHMP建议将递呈至欧洲委员会有欧洲委员会做出最后的、具有法律约束力嘚决定。