听说映美家的产品不错,有用过他家制氧机的吗,感觉如何?

打开各平台的网页,搜索关于“制氧机”的关键词,立刻会出来一大堆各种品牌、功能和报道等五花八门的信息,普通消费者很难分辨哪个才是符合自己需求的产品,有可能还会被市面上的“三无产品”的营销广告欺骗,今天就为大家科普一下国家关于医用制氧机的一些标准。

根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

“医用制氧机” 是属于二类医疗器械,在《医疗器械注册与备案管理办法》中国家明确要求二类医疗器械要办理国家医疗器械注册认证,生产单位也要具有《医疗器械生产许可证》,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

之所以层层把关,就是为了把控制氧机市场的安全性,在颁发这些证件之前相关部门都会对拟上市销售、使用的制氧机的合法性、安全性、有效性等各方面进行系统评价,最终符合规定才会同意办理。

另外国家医疗器械注册证有效期为5年,所以大家一定要练就“火眼精金”,买医用制氧机的时候不仅要查看对方是否证件齐全,还要确认证件时间有没有过期。

映美推出的医用便携式制氧机,就是在有医疗器械生产许可证的基础上生产销售的,能够达到93±3% 医用级别出氧浓度,输出等效每分钟3升氧流量,获得国家医疗器械注册认证,品质保障,可以安心使用。而未获医疗器械注册认证的产品基本不会用“医用”相关词汇作为宣传,所以消费者一定要注意区分。

总而言之,医用制氧机应选择具有医疗器械注册证的正规产品,吸氧也要在遵循医嘱的情况下合理使用。

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根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

“医用制氧机” 是属于二类医疗器械,在《医疗器械注册与备案管理办法》中国家明确要求二类医疗器械要办理国家医疗器械注册认证,生产单位也要具有《医疗器械生产许可证》,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

之所以层层把关,就是为了把控制氧机市场的安全性,在颁发这些证件之前相关部门都会对拟上市销售、使用的制氧机的合法性、安全性、有效性等各方面进行系统评价,最终符合规定才会同意办理。

另外国家医疗器械注册证有效期为5年,所以大家一定要练就“火眼精金”,买医用制氧机的时候不仅要查看对方是否证件齐全,还要确认证件时间有没有过期。

映美推出的医用便携式制氧机,就是在有医疗器械生产许可证的基础上生产销售的,能够达到93±3% 医用级别出氧浓度,输出等效每分钟3升氧流量,获得国家医疗器械注册认证,品质保障,可以安心使用。而未获医疗器械注册认证的产品基本不会用“医用”相关词汇作为宣传,所以消费者一定要注意区分。

总而言之,医用制氧机应选择具有医疗器械注册证的正规产品,吸氧也要在遵循医嘱的情况下合理使用。

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“医用制氧机” 是属于二类医疗器械,在《医疗器械注册与备案管理办法》中国家明确要求二类医疗器械要办理国家医疗器械注册认证,生产单位也要具有《医疗器械生产许可证》,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

之所以层层把关,就是为了把控制氧机市场的安全性,在颁发这些证件之前相关部门都会对拟上市销售、使用的制氧机的合法性、安全性、有效性等各方面进行系统评价,最终符合规定才会同意办理。

另外国家医疗器械注册证有效期为5年,所以大家一定要练就“火眼精金”,买医用制氧机的时候不仅要查看对方是否证件齐全,还要确认证件时间有没有过期。

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