离心管自动生产线厂家哪个专利多?

洁特生物2021年年度董事会经营评述内容如下:

  一、经营情况讨论与分析

公司宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物技术研发工具”,围绕着“在生物实验室耗材行业不断进取,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断,努力实现‘进口替代和出口换汇’,同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略,不断为生命科学研究、改善人类健康作出贡献。报告期内,公司在生物实验室高端耗材领域继续加大产品研发、优化推广服务等多方面取得了一系列的进展。

报告期内,公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势以及新冠肺炎疫情发展和控制情况,继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化。本报告期内申请专利28件,其中发明专利7项、实用新型17件。截止报告期末公司共获得授权专利141项,其中发明专利29项、实用新型78件。

公司仍将继续聚焦于生物实验室耗材及相关上下游产业发展,招聘与培养优秀的技术及销售人员,充分发挥已有客户资源和营销网络优势,在巩固现有市场的基础上加大国内营销网络覆盖力度,提升区域辐射能力、加大对重点客户的自有配送能力建设,积极拓展市场份额、提升公司产品在国内客户的国产化渗透率;择机启动境外自有品牌营销渠道建设。

公司将借助于A2募投场地的投入使用及未来增城新的生产厂区建设,有序推进公司的战略规划和业务布局。致力于智能制造技术在生产过程中的开拓与应用,进一步加强公司规模化生产的能力,提升生产效率,从而有效应对劳动力成本增加、生产场地及管理费用增加等不利因素影响,建立自有的消毒灭菌中心和智能仓储中心,以更好地满足不断增长的市场需求,为公司未来发展和市场扩张打下坚实的基础。

1、积极扩张生产能力,缓解产能瓶颈压力

得益于全球科研经费投入稳步提升,生命科学领域作为全球科研经费投入的重要方向,生命科学服务市场及产品市场持续增长。尤其在国内外有序推进复工复产的情况下,社会经济活动全面复苏,各国对新冠疫苗及相关的新冠检测产品研发及应用力度加大,推动了客户对公司生物实验室一次性塑料耗材需求大幅增加,报告期内对吸头等与液体处理相关的耗材需求持续增加,公司的产能瓶颈突显。为此公司在募投项目厂房基建尚未完工的情况下,为保证供货的及时性,报告期内公司在加快推进厂房工程建设的同时,采取了在公司周边临时租赁场地的方式,提前实施部份募集资金设备投入,以缓解产能瓶颈压力。

2、继续稳步推进募投项目建设

公司积极推进募投项目的建设,报告期内公司募集资金已使用金额15,081.93万元,累计已使用募集资金34,265.63万元、已完成投资比例90.31%。截止公告日,公司的募投项目“生物实验室耗材产品扩产及技术升级改造项目”A2厂房的主体建筑和市政基础设施工程已完成竣工联合验收、并完成部份楼层的内外装饰装修。在完善相关配套设施后将按计划分阶段投入使用,为公司未来发展和市场扩张打下坚实的基础。

报告期内公司抓住了生命科学高速发展的历史机遇,在深耕服务老客户的前提下拓展了大量的新客户,并不断丰富公司产品线,带动了公司的高速发展。报告期在防护类产品销售同比减少18,993.52万元的情况下公司实现营业收入85,565.82万元,同比增长69.80%;实现营业利润21,091.36万元,同比增长42.34%;实现归属于母公司所有者的净利润17,115.80万元,同比增长43.38%;报告期末总资产118,045.49万元,较期初增长21.73%;归属于母公司的所有者权益97,181.94万元,较期初增长21.95%。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

(1)生物实验室一次性塑料耗材

公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材,并配有少量试剂、小型实验仪器等,涉及逾千种产品。

公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业,生物科技公司等。

公司全资子公司拜费尔多年来一直从事防护用品的研发、生产和销售,主要产品包括医用外科口罩、KN95口罩、FFP2口罩、儿童口罩、防护服、护目镜、正压防护服、正压防护头套、负压隔离担架等。

公司生产一次性生物实验室塑料耗材所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、滤膜等,主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材。生产防护类用品所需的主要原材料为无纺布、熔喷滤材、纳米纤维过滤膜等。公司采购过程执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准,并建立了严格的采购管理制度。

(2)消毒灭菌外协加工

公司主营的一次性生物实验室塑料耗材的无菌性要求较高,产品包装后须经消毒灭菌处理。公司采用外协加工方式完成该工序,即产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒,然后运回公司仓库备货。

为逐步实现实验室整体解决方案的服务目标,公司逐步拓展产品系列,除销售实验室耗材系列外,还提供部分试剂和小型实验设备的销售。对于试剂和小型实验设备主要采取贴牌加工方式。

内销业务方面,公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品,为加快交货速度,提高服务质量,公司根据国内市场的历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素,结存一定量的产成品安全库存。

外销业务方面,公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生物实验室用品综合服务商和经销商,一次性采购数量大、品类多;不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货,而是根据订单情况下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。

境内销售模式主要为经销和直销。公司与经销商签订独家授权协议,授权经销商在特定区域内独家代理公司指定范围的产品。同时公司依靠洁特自有品牌(JETBIOFIL)知名度和市场口碑进行市场推广,自主开发部分终端客户,与其直接签订销售合同。

在海外市场,公司生物实验室一次性耗材产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下,公司采取以ODM销售为主、经销为辅的销售模式:ODM模式下,公司通过签订ODM生产合作协议,进入知名生物实验室用品综合服务商供应链,增强在综合服务商的品牌影响力,扩大产品销量,提高市场份额;经销模式下,公司将目标市场划分为若干个区域,在每个区域内综合考虑评估业绩规模、产品种类、销售网络覆盖及服务能力等情况,筛选经销商进行合作。

1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)生物实验室一次性塑料耗材

公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材,根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”,公司产品主要服务于生物医药领域。

根据《中国生物技术发展报告》,生物技术已成为世界科技竞争焦点,生物经济将成为二十一世纪增长最为迅速的经济领域之一。许多国家纷纷把生物技术及产业发展上升为国家战略,确定为二十一世纪经济和科技发展的优先领域,不断加大投入力度,加速抢占生物经济制高点。得益于下游产业的繁荣发展,全球生物实验室一次性塑料耗材的需求未来将保持高速增长。据沙利文公司在新冠肺炎疫情发生之前的统计预测,2018年全球生物实验室一次性塑料耗材市场规模达到110.1亿美元,2014年至2018年期间年复合增长率为5.3%。预计未来将以4.5%的年复合增长率从2018年增长至2023年的137.5亿美元。鉴于新冠肺炎疫情的爆发,全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大,全球生物实验室一次性生物实验耗材市场规模预计将进一步增加。

欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史,因此全球生物实验室一次性塑料耗材主要市场需求以欧美为主。亚太地区,尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家,随着生物技术产业方面新增投资的不断增长,生物实验室一次性塑料耗材市场增长迅速,潜力巨大。

我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚,国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。但是,中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生物实验室一次性塑料耗材的新兴市场,未来几年中国生物实验室一次性塑料耗材将呈爆发性增长。据沙利文公司在新冠肺炎疫情发生之前的统计预测,中国生物实验室一次性塑料耗材市场从2014年的42.8亿元人民币增长至2018年的75.7亿元人民币,期间年复合增长率达到15.3%。预计中国生物实验室一次性塑料耗材的市场规模将在2023年达到150.8亿元民币。鉴于新冠肺炎疫情的爆发,国内对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大,我国生物实验室一次性生物实验耗材市场规模预计将进一步增加。

我国生物实验室一次性塑料耗材行业的生产制造起步较晚,至今仍处于初级发展阶段,没有国家统一的行业标准,大部分企业生产规模偏小,生产工艺略显粗糙,自主研发能力差,产品质量参差不齐。在这种行业特征下,领先企业通过技术创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者。领先企业通过研发技术、规模化生产、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,在产品性能、成本控制、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。

生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等,在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛;其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。生物实验室一次性塑料实验室耗材主要采用高分子材料制成,因此高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术。

2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司设立于2001年,是国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,经过20余年的发展,公司不仅掌握了相关的核心技术,而且实现技术成果的产业化,现已成为国内生物实验室一次性塑料耗材细分领域的领先企业。目前,中国生物实验室一次性塑料耗材市场仍然由进口品牌主导,相对于国际知名品牌的同类产品,公司产品的性能指标并不逊色,但受制于生产能力与品牌影响力等因素,公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距。

公司全资子公司拜费尔成立于2014年,在个人防护口罩的研发、生产、销售已深耕多年,并形成了多项口罩相关的专利。鉴于新冠疫情的爆发,拜费尔积极响应政府有关部门的指示,在报告期初快速恢复并扩大口罩等防护类产品的生产供应,全力以赴地投入到抗击新冠肺炎疫情的战役中。同时,公司已承担了国家“应急物资保障体系建设”项目,以确保公司未来五年的口罩、防护服等防疫物资生产能力,保障后续政府部门的防疫物资收储指令,同时推进正压防护服、正压头套,负压隔离担架、负压隔离仓等新产品的研发进度,不断完善公司生物安全防护和个人防护用品体系。

3.报告期内新技术、()、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

随着生物医药的发展,作为生物医药领域基础的细胞培养技术对生物材料的要求也不断提高,以满足高分子材料与细胞培养的相容性并将促使生物实验室一次性塑料耗材企业通过不断提升高分子材料表面处理和制造生产工艺等技术来契合生物医药对细胞培养不断发展的需求。

细胞培养技术在生物医疗领域的广泛应用将促进细胞培养类工具进入医疗耗材领域,并推动细胞规模化培养的技术创新及生产所需材料和技术的更新迭代。

聚苯乙烯、聚丙烯、纤维膜材料仍然是制备细胞培养装置、离心管、移液管、过滤器等耗材的主要原材料。随着生物技术应用场景在生物医药和医疗健康领域的拓展,产品的预期用途及应用环境发生改变,相应对产品的理化性能、生物性能等均提出更高要求,产品原料从普通的高分子材料逐步转向医用级别高分子材料、可生物降解材料等的更高生物安全标准的方向演变。

部分传统实验室耗材比如普通细胞培养的板、瓶、皿等,由于仍然有应用需求,其产品结构、实现形式和功能仍保持现有水平。细胞培养在生物医药领域的应用扩展对细胞培养技术提出了更高的要求,推动细胞培养工具的材料改性和装置升级。

生物实验室一次性塑料耗材生产加工技术,如注塑、挤出、焊接、包装等,发展相对比较稳定且在未来相当长的时间内仍是主流技术,进一步发展的方向将是如何进一步提高自动化水平和设备精密性,释放人工,提升产品品质。

公司现有核心技术以及未来研发方向在上述三方面均有布局,为公司未来保持技术先进性打下基础。

(四)核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

生物实验室一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系,支撑并建立公司门类齐全的生物实验室耗材产品体系,形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套,凭借优良的技术性能和产品品质,以及高效的服务成为国内外生物实验室耗材产品整体解决方案提供商。

报告期内本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托,结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术,积极响应新冠肺炎检测市场需求,迅速开发并投产一次性病毒采样管、深孔板、自动化吸头、PCR板等新冠肺炎检测急需的耗材,同时为满足国内细胞治疗、IVD、生物医药、疫苗等产业的市场需求,扩产细胞培养瓶、细胞工厂、三角瓶、移液管等大规模细胞培养耗材,立项开发核酸纯化耗材与试剂盒、细胞冻存液、超滤离心管、超滤包等新产品,延伸产业链,为疫情防控、生物制品、细胞治疗、疫苗研发与产业化提供基础研发与产业化保障。

2.报告期内获得的研发成果

本报告期内,公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势以及新冠肺炎疫情发展和控制情况,继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,并持续提升自动化制造能力。

报告期内公司立项开发了包括细胞培养产品系列、IVD产品系列(包含新冠检测相关耗材)、移液吸头系列、安全防护系列(正压防护服、正压头罩和负压隔离担架、负压隔离系统)等相关产品,陆续投产了带挡板三角瓶系列产品(包括125m、250m、500m、1000m四款)深孔板系列产品(2.2m无盖)、PCR管系列产品(0.2m8连排管、96孔半裙边板、0.2m薄壁平盖单管等)、自动化移液吸头系列(适配Beckman、Tecan、Hamiton、Agient等系列自动化工作站)、超滤浓缩管系列(5m)、病毒采样管、负压隔离系统等产品。报告期内移液管、一次性塑料离心管、细胞培养板、冻存管、培养皿、培养瓶、三角瓶、转瓶、微量吸头、细胞过滤筛产品获得欧盟CE备案。

报告期内科技成果情况:

2021年2月23日公司承担的2017年省科技发展专项资金(前沿与关键技术创新方向-重大科技专项)“基于细胞治疗的高通量细胞培养装置”(项目编号:01)项目完成并通过项目验收。

2021年3月5日公司承担的广州开发区配套科技项目“广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究中心”(任务书编号:2016S-P024)项目完成并通过项目验收。

2021年4月2日公司通过广州市黄埔区科学技术局的“广州市黄埔区广州开发区2020年度瞪羚企业”认定,连续六年获得广州开发区瞪羚企业认定。

2021年6月24日公司专利“细胞培养装置及方法”(专利号“ZL.9)获得第二十二届中国专利奖银奖,“防病毒口罩”(专利号:ZL.7)获得第二十二届中国专利奖优秀奖。

2021年6月22日子公司拜费尔通过广东省科学技术厅第五批科技型中小企业入库,获得“科技型中小企业”认定。

2021年8月4日公司获得中华人民共和国工业和信息化部的第三批专精特新“小巨人”企业认定。

2021年10月公司参与的广东省防治新型冠状病毒科技攻关专项“面向疫苗分离浓缩工艺的超滤膜包的研发与产业化”项目获得广东省科学技术厅立项。

2021年10月19日公司入选广州市工商联合会、广州市工业和信息化局的广州市“专精特新”民营企业扶优计划培育企业。

2021年10月21日公司获得广州市工业和信息化局的广州市民营领军企业。

2021年11月23日公司通过广州开发区金融工作局的批“绿+”企业和绿色企业认定。

2021年12月22日公司承担的2022年省级促进经济高质量发展专项企业技术改造资金项目“新型冠状病毒检测相关耗材自动化能力提升技术改造项目”获得广东省工业和信息化厅立项,并通过完工评价。

报告期内知识产权情况:

本报告期内申请专利28件,其中发明专利7项、实用新型17件。截止报告期末公司共获得授权专利141项,其中发明专利29项、实用新型78件。

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

主要系报告期实施员工股权激励而增加的股份支付费用及在研项目投入增加所致。

三、报告期内核心竞争力分析

自成立以来,公司一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发、生产和销售,凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践,将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生物实验室一次性塑料耗材,积累了较丰富的研发、生产、运营等经验,在国内同行业中确立了相对领先优势。

公司自成立以来一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发与实践,通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队,截止2021年末公司已申请取得发明专利29项、实用新型专利78项、外观设计专利34项,公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。

①高分子改性技术与生物实验室一次性塑料耗材的结合创新使得公司产品性能可以满足个性化实验要求,有效提高实验室生产效率

公司自主研发的高分子材料表面亲水改性技术明显改善贴壁型细胞在培养表面的贴壁类型和贴壁率,提高细胞的成活率和扩增能力,进而提高细胞产量,满足细胞培养产业化的需求。温敏接枝改性技术,使得细胞培养结束后不需添加胰酶消化,实现细胞的自动脱落收获,大幅提高实验效率。3D细胞培养支架最大化模拟了细胞在活体内的生长环境,并显著地增加了细胞的培养表面积。内装有3D细胞培养支架的细胞灌流培养系统可以实现细胞的连续培养,自动补充新鲜培养基和氧气,调节CO2浓度及酸碱度等,是开展细胞治疗的可靠装备。

根据广东省科学技术情报研究所《科技查新报告》,公司“超亲水细胞培养表面制备关键技术研究及其在细胞培养装置中的应用”、“温度敏感性细胞培养表面制备关键技术”、“3D细胞培养支架制备关键技术”以及“超疏水表面制备关键技术及在微量吸头中的应用”等技术在国内同行业中处于领先水平。

②高分子加工工艺的创新使得产品质量达到国际先进水平,为打破国际巨头对国内市场生物实验室一次性塑料耗材的技术垄断和市场垄断提供了可能性

长期以来,高端生物实验室一次性塑料耗材市场被欧美跨国企业巨头垄断。公司通过对关键技术和生产工艺及生产模具的技术创新,掌握了热流道技术、管壁厚度自动控制技术、气密性测漏技术、高速高精度挤出技术、在线无屑切割技术、全自动拉伸技术、全自动超声焊接技术、全自动塞芯设备技术,使得公司的产品不但质量方面达到国际先进水平,并且可以进行规模化生产。公司产品进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,为逐步打破欧美知名综合服务商的技术垄断的战略目标起到积极作用。

③柔性化定制生产,为公司高端产品的持续开发奠定技术基础

公司可实现柔性化定制生产,可以为下游客户提供先进的产品设计方案,具备持续开发高端耗材产品的能力,为客户创造价值的同时,有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。

(2)合理的研发体系,具备承接政府科研项目的能力

公司为高新技术企业,公司研发中心先后被认定为广州市市级企业技术中心、广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广州市企业研究开发机构、广东省省级企业技术中心。

公司高度重视研发人才队伍的建设,已组建由首席科学家牵头,核心技术人员为主导,行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司通过改善研发环境和提供研发资源保障,不断完善包括薪酬、福利、股权在内的一系列激励措施,增强研发团队人员的归属感,提升研发人员与公司之间的价值趋同性和利益一致性。公司核心技术人员均持有公司股权,研发队伍较为稳定。公司具备承接政府科研项目的能力,自公司设立以来,有多个项目获省市重大科研立项,并取得相关科研经费用于技术攻关、技术改造和研发平台建设等。

(3)相对领先的工艺设备体系和高效的产业化能力

目前,国内多数生物实验室一次性塑料耗材生产厂家仍普遍使用传统生产工艺,而公司已在细胞培养、离心管、移液管、过滤器等系列产品的基础研发、小试、中试、生产管理、质量控制、产品检测等各环节积累了成熟的经验。公司通过在挤出成型工艺、自动拉伸工艺、切割工艺、超声波焊接工艺和丝印工艺等关键环节进行技术创新,形成了具有自主知识产权的先进生产工艺,并通过多年的实践摸索与积累,构建与之相匹配的设备体系,为公司持续、快速发展提供了重要保证。

公司以国际化经营起步,高度重视与国际标准接轨,产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)制作而成,具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司按照产品技术标准和客户要求,建立完善的质量管理体系及产品检验体系,公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO及ISO医疗器械质量管理体系标准运行。公司细胞培养系列产品、离心管、移液管及冻存管系列产品,经过严格的理化性能及生物相容性验证后,可用于医疗耗材领域。

公司在生产过程中实现精细化管理,而且与同行业国际巨头相比,由于国内生产要素成本低于发达国家,使得公司产品成本低于发达国家同行业水平,相对于国外知名品牌的同类产品,公司产品在性能指标并不逊色,但价格具有明显优势。

(6)优质的客户资源优势

公司产品销往欧美等几十国家及地区,并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,与包括VWR、ThermoFisher、GEHeathcare等在内的优质客户的合作关系持续加深。除通过ODM模式拓展海外市场外,公司努力打造自主品牌,以经销模式拓展海外销售。公司自主品牌产品已进入FUNDACAOZERBINIINCOR(巴西知名生命科学实验室)和TECNOVAXSA(阿根廷知名动物疫苗生产商),有利于公司提高品牌影响力,拓展客户资源。

在国内市场,公司客户主要包括高等院校的生物、化学、食品、农业等实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品生产和监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业、生物科技公司等单位。

在销售渠道方面,公司深耕生物实验室一次性塑料耗材市场多年,在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络。国际上,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区,拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商;在国内,公司拥有以总部为中心的七大办事处和约几十家经销商,销售网络覆盖海内外,为公司快速发展提供了有力支撑。

与国内同类企业相比,公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,公司自成立以来便深耕生物实验室一次性塑料耗材市场,不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平,在国内市场已经成为生物实验室一次性塑料耗材细分行业的领先企业。公司的“细胞培养瓶、一次性移液管、针头式过滤器”被评定为“广东省著名商标”。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

1、关键技术工艺被侵权的风险

经过多年的技术攻关和研发积累,公司掌握了多项关键核心技术和相关工艺,并建立起一套相对完善的研发体系。为避免公司关键核心技术和工艺受到外部侵权,公司通过申请专利,运用法律手段对关键核心技术和工艺进行保护。同时,公司在内部建立了较完善的知识产权管理体系,制定了相关的制度和文件,与核心技术人员签订了《保密协议》。但是,由于我国知识产权保护制度目前尚不够成熟,与发达国家相比,对知识产权的保护还有差距,存在专有技术流失或泄密等情况。鉴于国内市场和知识产权保护现状,公司的关键核心技术和工艺仍然存在被侵权的风险。如果该等关键技术工艺被泄露或受到侵害,将给公司生产经营带来重大不利影响。

2、新产品和新技术研发失败的风险

公司历来注重技术和产品研发,公司计划利用部分首次公开发行募集资金投资建设国家级生物实验室耗材企业技术中心,以加强产品研发和持续创新能力。如果公司新技术、新产品研发失败,将会导致公司的研发投入无法带来效益,影响公司的整体经营业绩。

1、新产品市场推广风险

公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入,依靠自有技术持续不断的推出新产品,但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间,短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此,新产品可能存在市场推广不力,无法实现大规模销售的风险。

目前,国内生物实验室耗材市场仍以进口品牌产品为主,由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势,国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间,发行人可能无法迅速、显著地扩大国内市场份额。发行人面临国内市场拓展风险,从而可能影响发行人未来的经营业绩增长。

公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。报告期内,公司外销金额占比较大。当今世界政治经济格局形势复杂多变,公司海外市场的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策,公司的海外市场业务将面临较大的法律风险,可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是自2018年以来,中美贸易争端拉开序幕,公司出口美国的产品竞争力面临不利影响,可能导致公司在美国市场的销售额下降,进而影响公司的经营业绩。

4、限电政策导致的风险

为响应“能耗双控”政策,各地方政府陆续出台限电限产相关政策。2021年9月26日,广东省能源局、广东电网发出《致全省电力用户有序用电、节约用电倡议书》,倡议全省各单位有序用电、节约用电。公司暂未受到限电限产相关政策的影响。

公司虽不属于高耗能、高排放企业,但后续如果当地进一步出台其他限电限产政策,公司若被纳入限电限产对象名单,可能影响公司的正常生产经营。此外,限电限产政策可能影响公司上下游企业,导致公司原材料供应不足或市场需求下降,进而使公司面临生产经营风险。

5、客户相对集中、依赖主要客户的风险

公司主要客户相对集中,销售占比相对较高,公司存在对主要客户依赖的风险。如果未来公司在技术的提升与创新、质量保证及经营管理等方面不能满足主要客户的需求,或出现影响公司与主要客户合作关系的因素,如产生纠纷、国家产业政策变化等情况,或客户经营情况发生重大不利变化,将导致公司面临经营业绩下降的风险。

6、防护类产品业务风险以及法律纠纷风险和计提资产减值风险

新冠肺炎疫情暴发期间,公司快速扩充口罩生产线并投入了大量资金用于采购生产防护类产品所需的材料和设备。但随着国内疫情逐渐有效控制以及防护类产品产能的扩张,在后疫情期间防护类产品市场的供求关系已发生逆转,防护类产品的市场需求快速下滑,一方面使得公司的防护类产品业务预计难以维持高速增长从而可能对经营业绩产生影响,另一方面导致公司与客户的前期未交货订单存在解约风险、与供应商的未交货采购订单存在结算或交付风险、以及订单量的减少等因素导致报告期内公司前期投入的大量生产设备未能得到充分利用及期末存货库存的增加等因素,从而导致公司可能存在法律纠纷和计提资产减值等风险。

1、技术升级和产品更新换代风险

生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室耗材相关产品性能提出了更高的要求,如生物实验室一次性塑料耗材在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某些特定性能,以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室耗材产品升级换代,促进行业不断开发新技术和新产品,如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需求,或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术,公司将面临产品竞争力下降的风险。

2、原材料价格波动风险

公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等塑料原料。报告期内,公司主营业务成本中直接材料占比较高,主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等是石油的衍生品,其价格走势与上游石油价格波动密切相关,如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升,而公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力,将对公司盈利能力造成不利影响,公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。

由于目前全球生物实验耗材市场仍以欧美发达国家为主,因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内,公司外销收入主要以美元计价,人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售规模的进一步扩大,而公司尚未有外汇对冲机制,如果未来人民币汇率波动幅度加大,可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。

2、新冠疫情后期影响风险

鉴于新型冠状病毒感染的肺炎疫情已在全球蔓延,全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大,全球生物实验室一次性塑料耗材市场需求进一步增加。但随着新冠肺炎疫苗的研制成功和普及,以及全球新冠肺炎疫情的蔓延趋向稳定,对生物实验室一次性塑料耗材市场的影响具有不确定性,未来生物实验室一次性塑料耗材市场需求可能会大幅缩减,尤其是新冠肺炎疫苗研发和核酸检测相关的产品,对公司未来的生物实验室一次性塑料耗材业务发展造成波动影响。

(八)存托凭证相关风险

五、公司关于公司未来发展的讨论与分析

公司所处细分行业的主要企业在商业态势方面大致可分为以下形式:

(1)集团化运作的巨头企业的下属业务部

世界五百强企业,业务涉及众多领域,生命科学实验耗材属于集团旗下生命科学之业务板块。巨头企业通过收购兼并等资本运作方式在旗下打造了一系列知名品牌,在全球的市场占有率占据先发优势。上述企业整体竞争优势明显,通常可以提供包括设备、仪器、试剂、耗材和实验室整体解决方案的一整套生物技术研究开发的工具与服务,同时也从事生物技术的研究与开发。Corning、ThermoFisher、GEHealthcare、MerckKGaA基本归类为该类企业。

(2)专注于生命科学耗材及用品的综合服务商

该类综合服务商深耕生命科学实验耗材及用品领域,专业从事生命科学实验耗材及相关用品的研发、生产和销售,起步较早,并逐渐形成国际品牌效应。例如,德国的Sarstedt、GreinerBio-OneGmbH、Eppendorf、Brand;瑞士的TPP、美国的Labcon、意大利的LPITALIANASPA等。

(3)其他尚未形成国际品牌的供应商

得益于欧美发达国家在生命科学领域的研究起步较早,当前国际知名生物实验室用品综合服务商主要集中在欧美发达国家,在行业内几乎处于垄断地位。伴随着新兴经济体国家的经济发展,一些企业经过实践积累,逐步掌握了关键技术及生产工艺,研发生产能力已接近或达到国际水平,凭借成本优势,未来逐步加入国际市场竞争。

公司的宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物技术研发工具。”未来三至五年公司的战略目标为:在生物实验室耗材行业不断进取,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断,努力实现“进口替代和出口换汇”。同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸。

一方面,公司将不断夯实现有业务,不断推动科研成果的产业化,在生物实验室耗材行业不断进取,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,改变国际知名实验室用品综合服务商占据技术与市场垄断地位的局面,为国内客户提供更多选择空间,从而为国家生物技术的发展贡献自身的力量。另一方面,公司将紧紧围绕生物实验室一次性塑料耗材主业,立足自身技术特点和优势,进行有效的业务拓展与延伸,具体包括两个主要方向:

第一,立足自身在细胞培养及生物实验室一次性塑料耗材的核心技术优势,向以IVF与细胞治疗为方向的医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸。目前,公司已立项在研“IVF专用细胞培养皿”及“临床细胞治疗专用细胞培养设备及细胞培养医疗耗材”项目,并将继续朝着以上方向渗透及延伸。

第二,以打破发达国家对生物实验室一次性塑料耗材核心原材料垄断的局面为目标,尝试进行“医疗器械用耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料关键技术研究与应用”。目前,公司上述项目的研究已通过广州市科技创新委员会的验收,取得一定的阶段性成果。未来,公司拟通过与化工行业、材料改性行业优势企业合作,继续推进上述核心原材料的研究与开发并最终实现产业化。

2、公司战略目标的背景

(1)生物实验室耗材行业具有良好的发展前景

由于欧美国家在生物技术领域的研究和产业化起步较早,因此在生物实验室一次性塑料耗材的细分领域市场,欧美国家知名品牌产品在全世界基本处于垄断地位。二十世纪初,伴随我国经济高速增长以及生物技术产业的蓬勃发展,我国生物实验室一次性塑料耗材企业开始出现并快速成长。少数几家企业虽然在产品质量,生产工艺等方面已达到国际先进水平,但由于起步较晚,在产能和品牌知名度方面仍存在差距。截至目前我国生物实验室一次性塑料耗材市场依然95%依赖进口。提高产能和生产效率、加强研发水平、提升品牌建设,打破外企在国内市场的垄断格局,逐步实现进口替代,保障我国生物技术产业稳定健康发展,成为我国生物实验室一次性塑料耗材供应商的历史使命。

另一方面,生物实验室耗材行业具有高附加值的突出特点,欧美知名企业在该领域起步早,凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。中国企业在逐步实现国内市场进口替代的同时应积极参与国际市场竞争,把握历史机遇,扩大国际影响力,凭借产品出口获取更多经济利益。

(2)公司在生物实验室一次性塑料耗材原材料以及医疗耗材及医疗设备具有一定的技术基础

一方面,20余年生物实验室一次性塑料耗材的研发经验,使得公司对生物实验室一次性塑料耗材原材料有了深刻的认识,为研究与开发相关原材料奠定了技术基础。公司在耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料方面的研究,已取得一定阶段的进展,“医疗器械用耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料关键技术研究与应用”研发项目已完成验收。

另一方面,公司在细胞培养上的丰富经验及生物实验室一次性塑料耗材的研发积累,为公司向医疗耗材及医疗设备领域渗透与延伸提供了技术保障,公司“IVF专用细胞培养皿”和“临床细胞治疗专用细胞培养设备及细胞培养医疗耗材”在研项目正在顺利进展中。

未来,公司将逐步提升产能、提高科技创新水平,拓展海内外市场、积极参与国际竞争,加大优秀人才引进力度、人才培养的资金投入,不断提升公司的行业竞争力。

1、产能扩充与智能制造计划

将继续聚焦于生物实验室耗材及相关上下游产业发展,借助于A2募投场地的投入使用及未来增城新的生产厂区建设,有序推进公司的战略规划和业务布局。致力于智能制造技术在生产过程中的开拓与应用,进一步加强公司规模化生产的能力,提升生产效率。建立自有的消毒灭菌中心和智能仓储中心。

公司计划通过募投项目的实施,对公司现有主打产品的生产流水线及生产设备进行技术改造和升级,优化生产流程、改进生产工艺,同时增加新的自动化设备及生产线,提升瓶颈工序的产能和自动化水平,进一步扩充生产能力,巩固细分市场的优势地位,为公司在生物实验室及医疗高端耗材行业的快速发展完成产能布局,提高公司在细分行业的市场份额。

2、加大研发中心投入提升产品开发和技术创新计划

随着公司的国家工程技术研究中心的建设将提升公司自主创新能力,推动公司转型升级,为产品更新换代和核心竞争力的提升提供技术储备,延伸公司产业链,提高公司产品在国内外市场上的竞争力,增强企业发展后劲,推动企业长期健康可持续发展。公司将继续加大研发中心投入,围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,如:超滤包、大容量细胞养系列、正压防护服、负压隔离担架等产品。

3、提高自有品牌影响力,加强市场开发与业务拓展

公司是国内品类齐全、自动化水平较高的生物实验室高端耗材生产企业,在业内率先与国际标准接轨,产品基本性能和功能已与国外产品接近,获得多家国际知名生物实验室用品综合服务商的合格供应商资格认证。未来三年,公司将加强自主品牌建设,依赖公司长期的技术积累在生物实验室一次性塑料耗材市场培育产品口碑,加大对重点客户的自有配送能力建设,积极拓展市场份额、提升公司产品在国内客户的国产化渗透率;择机启动境外自有品牌营销渠道建设。不断开拓新市场和新客户,使公司产品得到更加广泛的普及和应用。

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为了更好地营造校园学术氛围,传播我校学术动态,2016年起,学校在校园网开辟“学术东林”专栏,定期总结、回顾学校师生取得的科研成果。

欢迎广大师生及时把自己的学术成果以邮件的形式告诉我们,我们希望获得您以下成果信息:为政府、企业、媒体进行了专业咨询;科技成果通过了相关鉴定;科技成果落地、实现产业化;发表了高水平的学术论文;获得了专利授权;出版、编著了专著、教材;获得了科技奖励;在重要学术会议上进行了发言……

我们愿意为有学术追求的师生搭建一个交流的平台,希望在师生的努力下,学校的学术氛围可以日益浓厚,让我们为实现建设特色鲜明的高水平研究型大学而奋斗。

根据国家知识产权局专利检索与服务系统()的统计数据,2017年12月,我校师生获得专利授权72项,其中发明授权8项,实用新型授权61项,外观设计授权3项。

由于专利授权获得时间与数据库查询时间并不完全一致,所以本次统计以数据库查询时间为准,如果仍有疏漏,欢迎广大师生补充指正。

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